- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05622799
Formazione di medicina mente-corpo per uomini e donne incarcerati
L'obiettivo di questo studio è conoscere l'efficacia di un programma di formazione sulla medicina mente-corpo per i detenuti. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Il programma di formazione aumenta la resilienza?
- Il programma di allenamento riduce la depressione, l'ansia e/o lo stress?
- Il programma di formazione aumenta l'ottimismo?
- Il programma di formazione aumenta la convinzione dei detenuti di poter avere migliori capacità di coping?
- Il programma di formazione aumenta il senso della vita?
- Il programma di formazione aumenta il senso dello scopo della vita?
I partecipanti parteciperanno a un programma di formazione sulla medicina mente-corpo in 2 parti (4 giorni per ogni parte) e compileranno questionari prima della formazione, dopo la formazione e 6 mesi dopo la formazione. Parteciperanno anche a colloqui di gruppo dopo la formazione e 6 mesi dopo la formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46204
- Indiana Department of Correction
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione per questo studio saranno individui incarcerati di lingua inglese presso la prigione femminile dell'Indiana e presso il Plainfield Correctional Facility.
Criteri di esclusione:
1. Avere uno dei seguenti prima del completamento dello studio:
- una frase che finirà,
- un cambiamento programmato del livello di sicurezza in un carcere di minima sicurezza o,
- un rilascio di lavoro programmato;
Oppure 2. Avere problemi di condotta e/o instabilità emotiva o mentale che impediscono una partecipazione sicura ed efficace al programma di formazione sulla medicina mente-corpo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione di medicina mente-corpo
Un programma di formazione in medicina mente-corpo in due parti (4 giorni per ogni parte).
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Un programma di formazione sulla medicina mente-corpo che insegna abilità mente-corpo tra cui meditazione, autogenicità e biofeedback, immaginazione guidata, consapevolezza del corpo, genogrammi ed espressione di sé attraverso la scrittura e i disegni.
La prima formazione di 4 giorni consiste in lezioni e piccoli gruppi in cui vengono praticate le tecniche mente-corpo.
Il secondo corso di 4 giorni consente ai partecipanti di guidare un gruppo di abilità mente-corpo e di insegnare le tecniche sotto supervisione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale sulla resilienza utilizzando la Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) dopo la formazione di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
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Il CD-RISC è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta la resilienza nell'ultimo mese.
Il CD-RISC è composto da 25 domande valutate su una scala a 5 punti con punteggi più alti che rappresentano una maggiore resilienza.
Variazione = Punteggio dopo l'allenamento di 8 giorni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di allenamento di 8 giorni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento
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Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale su depressione, ansia e stress utilizzando la Depression Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) dopo la formazione di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
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Il DASS-21 è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta gli stati emotivi di depressione, ansia e stress nell'ultima settimana.
Il DASS-21 è composto da 7 domande ciascuna per la depressione, l'ansia e lo stress sono valutate su una scala a 4 punti con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di depressione, ansia e stress.
Variazione = dopo gli 8 giorni di allenamento punteggi- Punteggi di riferimento; Punteggi di follow-up - Dopo gli 8 giorni di formazione; e Punteggi di follow-up - Punteggi di riferimento
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Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
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Variazione rispetto al basale sull'ottimismo utilizzando il Life Orientation Test - Revised (LOT-R) dopo la formazione di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, dopo la formazione di 8 giorni e il follow-up di 6 mesi
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Il LOT-R è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta l'ottimismo.
Il LOT-R è composto da 10 domande valutate su una scala a 5 punti.
Quattro delle domande sono "domande di riempimento" e non vengono calcolate nel punteggio totale.
Punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di ottimismo.
Variazione = Punteggio dopo l'allenamento di 8 giorni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di allenamento di 8 giorni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento.
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Basale, dopo la formazione di 8 giorni e il follow-up di 6 mesi
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Variazione rispetto al basale sul coping - autoefficacia utilizzando la scala Coping Self-Efficacy (CSE) dopo la formazione di 8 giorni e il follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni, al follow-up di 6 mesi
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La scala CSE è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta l'autoefficacia del coping.
La scala CSE è composta da 26 domande che sono valutate su una scala da 0 "non posso fare affatto" a 10 "certo può fare".
Punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di autoefficacia nel coping.
Variazione = Punteggio dopo l'allenamento di 8 giorni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di allenamento di 8 giorni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento.
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Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni, al follow-up di 6 mesi
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Cambiamento rispetto al valore di base sul significato della vita utilizzando il questionario sul significato della vita (MLQ) dopo la formazione di 8 giorni e il follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
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Il MLQ è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta il significato della vita.
Il MLQ è composto da 10 domande valutate su una scala a 7 punti.
Ci sono 2 sottoscale: presenza di significato e ricerca di significato.
Punteggi più alti rappresentano livelli maggiori di queste due componenti del significato nella vita.
Variazione = Punteggio dopo l'allenamento di 8 giorni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di allenamento di 8 giorni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento.
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Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
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Cambiamento dal basale intenzionalmente nella vita utilizzando il Life Engagement Test (LET) dopo la formazione di 8 giorni e il follow-up di 6 mesi.
Lasso di tempo: Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
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Il LET è una scala a 6 elementi composta da elementi che sono inquadrati in direzioni metà positive e metà negative.
Questi elementi vengono quindi valutati utilizzando una scala a 5 punti che va da "1 = fortemente in disaccordo" a "5 = assolutamente d'accordo".
I punteggi più alti rappresentano un maggiore senso dello scopo della vita.
Variazione = Punteggio dopo l'allenamento di 8 giorni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di allenamento di 8 giorni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento.
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Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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In che modo la formazione sulla medicina mente-corpo ha influenzato i partecipanti utilizzando le interviste ai focus group
Lasso di tempo: Dopo la formazione di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
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Saranno condotte due interviste di focus group con circa 10 partecipanti ciascuna.
Le domande del focus group riguarderanno argomenti come la pratica delle tecniche mente-corpo, come la formazione ha influenzato il partecipante in termini di relazioni, come vede il proprio futuro e come utilizzerà ciò che ha appreso.
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Dopo la formazione di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMBMIndianaPrison001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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