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Formazione di medicina mente-corpo per uomini e donne incarcerati

21 gennaio 2025 aggiornato da: Julie K. Staples, The Center for Mind-Body Medicine

L'obiettivo di questo studio è conoscere l'efficacia di un programma di formazione sulla medicina mente-corpo per i detenuti. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. Il programma di formazione aumenta la resilienza?
  2. Il programma di allenamento riduce la depressione, l'ansia e/o lo stress?
  3. Il programma di formazione aumenta l'ottimismo?
  4. Il programma di formazione aumenta la convinzione dei detenuti di poter avere migliori capacità di coping?
  5. Il programma di formazione aumenta il senso della vita?
  6. Il programma di formazione aumenta il senso dello scopo della vita?

I partecipanti parteciperanno a un programma di formazione sulla medicina mente-corpo in 2 parti (4 giorni per ogni parte) e compileranno questionari prima della formazione, dopo la formazione e 6 mesi dopo la formazione. Parteciperanno anche a colloqui di gruppo dopo la formazione e 6 mesi dopo la formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46204
        • Indiana Department of Correction

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per questo studio saranno individui incarcerati di lingua inglese presso la prigione femminile dell'Indiana e presso il Plainfield Correctional Facility.

Criteri di esclusione:

1. Avere uno dei seguenti prima del completamento dello studio:

  1. una frase che finirà,
  2. un cambiamento programmato del livello di sicurezza in un carcere di minima sicurezza o,
  3. un rilascio di lavoro programmato;

Oppure 2. Avere problemi di condotta e/o instabilità emotiva o mentale che impediscono una partecipazione sicura ed efficace al programma di formazione sulla medicina mente-corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione di medicina mente-corpo
Un programma di formazione in medicina mente-corpo in due parti (4 giorni per ogni parte).
Un programma di formazione sulla medicina mente-corpo che insegna abilità mente-corpo tra cui meditazione, autogenicità e biofeedback, immaginazione guidata, consapevolezza del corpo, genogrammi ed espressione di sé attraverso la scrittura e i disegni. La prima formazione di 4 giorni consiste in lezioni e piccoli gruppi in cui vengono praticate le tecniche mente-corpo. Il secondo corso di 4 giorni consente ai partecipanti di guidare un gruppo di abilità mente-corpo e di insegnare le tecniche sotto supervisione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sulla resilienza utilizzando la Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) dopo la formazione di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
Il CD-RISC è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta la resilienza nell'ultimo mese. Il CD-RISC è composto da 25 domande valutate su una scala a 5 punti con punteggi più alti che rappresentano una maggiore resilienza. Variazione = Punteggio dopo l'allenamento di 8 giorni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di allenamento di 8 giorni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento
Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale su depressione, ansia e stress utilizzando la Depression Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) dopo la formazione di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
Il DASS-21 è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta gli stati emotivi di depressione, ansia e stress nell'ultima settimana. Il DASS-21 è composto da 7 domande ciascuna per la depressione, l'ansia e lo stress sono valutate su una scala a 4 punti con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di depressione, ansia e stress. Variazione = dopo gli 8 giorni di allenamento punteggi- Punteggi di riferimento; Punteggi di follow-up - Dopo gli 8 giorni di formazione; e Punteggi di follow-up - Punteggi di riferimento
Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
Variazione rispetto al basale sull'ottimismo utilizzando il Life Orientation Test - Revised (LOT-R) dopo la formazione di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, dopo la formazione di 8 giorni e il follow-up di 6 mesi
Il LOT-R è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta l'ottimismo. Il LOT-R è composto da 10 domande valutate su una scala a 5 punti. Quattro delle domande sono "domande di riempimento" e non vengono calcolate nel punteggio totale. Punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di ottimismo. Variazione = Punteggio dopo l'allenamento di 8 giorni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di allenamento di 8 giorni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento.
Basale, dopo la formazione di 8 giorni e il follow-up di 6 mesi
Variazione rispetto al basale sul coping - autoefficacia utilizzando la scala Coping Self-Efficacy (CSE) dopo la formazione di 8 giorni e il follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni, al follow-up di 6 mesi
La scala CSE è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta l'autoefficacia del coping. La scala CSE è composta da 26 domande che sono valutate su una scala da 0 "non posso fare affatto" a 10 "certo può fare". Punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di autoefficacia nel coping. Variazione = Punteggio dopo l'allenamento di 8 giorni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di allenamento di 8 giorni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento.
Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni, al follow-up di 6 mesi
Cambiamento rispetto al valore di base sul significato della vita utilizzando il questionario sul significato della vita (MLQ) dopo la formazione di 8 giorni e il follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
Il MLQ è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta il significato della vita. Il MLQ è composto da 10 domande valutate su una scala a 7 punti. Ci sono 2 sottoscale: presenza di significato e ricerca di significato. Punteggi più alti rappresentano livelli maggiori di queste due componenti del significato nella vita. Variazione = Punteggio dopo l'allenamento di 8 giorni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di allenamento di 8 giorni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento.
Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
Cambiamento dal basale intenzionalmente nella vita utilizzando il Life Engagement Test (LET) dopo la formazione di 8 giorni e il follow-up di 6 mesi.
Lasso di tempo: Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
Il LET è una scala a 6 elementi composta da elementi che sono inquadrati in direzioni metà positive e metà negative. Questi elementi vengono quindi valutati utilizzando una scala a 5 punti che va da "1 = fortemente in disaccordo" a "5 = assolutamente d'accordo". I punteggi più alti rappresentano un maggiore senso dello scopo della vita. Variazione = Punteggio dopo l'allenamento di 8 giorni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di allenamento di 8 giorni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento.
Basale, dopo l'allenamento di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In che modo la formazione sulla medicina mente-corpo ha influenzato i partecipanti utilizzando le interviste ai focus group
Lasso di tempo: Dopo la formazione di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi
Saranno condotte due interviste di focus group con circa 10 partecipanti ciascuna. Le domande del focus group riguarderanno argomenti come la pratica delle tecniche mente-corpo, come la formazione ha influenzato il partecipante in termini di relazioni, come vede il proprio futuro e come utilizzerà ciò che ha appreso.
Dopo la formazione di 8 giorni e al follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMBMIndianaPrison001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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