- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05622903
Auswirkung von Geldleistungen auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen
11. Juli 2024 aktualisiert von: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Unter Verwendung von Daten aus dem Chelsea Eats-Programm schlagen wir vor, eine randomisierte kontrollierte Studie zu untersuchen, in der die Stadt Chelsea, Massachusetts, in den ersten zwei Jahren der COVID-19-Pandemie zehn Monate lang eine Lotterie abhielt, um Geldleistungen an ihre Einwohner zu vergeben.
Wir werden die Auswirkungen der Geldleistung auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und die Gesundheit analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3615
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft in Chelsea, Massachusetts
- Haushaltseinkommen bei oder unter 30 % des Area Median Income des U.S. Department of Housing and Urban Development
Ausschlusskriterien:
- Siehe Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhielten bis zu 400 US-Dollar pro Monat.
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Die Ausgaben mit den Karten beschränkten sich nicht auf Lebensmittel, sondern konnten für alles und überall ausgegeben werden, wo Visa akzeptiert wurde.
Den Debitkarten wurde die erste Zahlung am 18.11.2020 und die zweite Zahlung am 18.12.2020 gutgeschrieben.
Das Programm wurde mit monatlichen Credits bis August 2021 fortgesetzt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine monatlichen Geldleistungen.
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Keine monatliche Geldleistung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einsatz in der Notaufnahme
Zeitfenster: 10 Monate
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme (ED) unter Verwendung der elektronischen Patientenakte
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10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensbezogener gesundheitsbezogener ED-Besuch
Zeitfenster: 10 Monate
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Besuche in der Notaufnahme mit einem verhaltensbezogenen Diagnosecode
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10 Monate
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ED-Besuch im Zusammenhang mit Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: 10 Monate
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Besuche in der Notaufnahme mit einem substanzbezogenen Diagnosecode
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10 Monate
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Potenziell vermeidbarer ED-Besuch
Zeitfenster: 10 Monate
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Potenziell vermeidbare Besuche in der Notaufnahme, die gemäß dem zuvor validierten Algorithmus der New York University als vermeidbar kategorisiert wurden
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10 Monate
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ED-Besuch, der zur Einweisung ins Krankenhaus führt
Zeitfenster: 10 Monate
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Besuche in der Notaufnahme, die zu einem Krankenhausaufenthalt führen
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10 Monate
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Einsatz ambulanter Dienste
Zeitfenster: 10 Monate
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Arztbesuche und Besuche für andere Arten der ambulanten Versorgung wie Bildgebung und Verfahren
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10 Monate
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COVID-Impfung
Zeitfenster: 10 Monate
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Binäre Variable für den Erhalt mindestens einer Dosis eines beliebigen COVID-Impfstoffs bis zum Ende des Versuchszeitraums
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10 Monate
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 10 Monate
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Kontinuierliche Messung von Diabetes unter Verwendung des letzten verfügbaren Messwerts oder Ergebnisses während des Testzeitraums
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10 Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: 10 Monate
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Kontinuierliche Messung des Blutdrucks unter Verwendung des letzten verfügbaren Messwerts oder Ergebnisses während des Testzeitraums
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10 Monate
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Gewicht
Zeitfenster: 10 Monate
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Kontinuierliche Gewichtsmessung unter Verwendung des letzten verfügbaren Messwerts oder Ergebnisses während der Testphase
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10 Monate
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Cholesterin
Zeitfenster: 10 Monate
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Kontinuierliche Cholesterinmessung unter Verwendung des letzten verfügbaren Messwerts oder Ergebnisses während des Testzeitraums
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sumit Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022P000093
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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