- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05622903
Efecto de los beneficios en efectivo en la utilización de la atención médica
11 de julio de 2024 actualizado por: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Utilizando datos del programa Chelsea Eats, proponemos estudiar un ensayo controlado aleatorio en el que la ciudad de Chelsea, Massachusetts, realizó una lotería para asignar beneficios en efectivo a sus residentes durante diez meses durante los dos primeros años de la pandemia de COVID-19.
Analizaremos el impacto del beneficio en efectivo en la utilización de la atención médica y la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3615
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Chelsea, Massachusetts
- Ingreso familiar igual o inferior al 30 % del ingreso medio del área del Departamento de Vivienda y Desarrollo Urbano de EE. UU.
Criterio de exclusión:
- Ver criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
Los participantes en el grupo de tratamiento recibieron hasta $400 por mes.
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El gasto de las tarjetas no estaba restringido a alimentos, sino que podía gastarse en cualquier cosa y en cualquier lugar donde se aceptara Visa.
Las tarjetas de débito fueron acreditadas con el primer pago el 18 de noviembre de 2020 y el segundo pago el 18 de diciembre de 2020.
El programa continuó con créditos mensuales hasta agosto de 2021.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control no recibieron beneficios mensuales en efectivo.
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Sin beneficio mensual en efectivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso del departamento de emergencia
Periodo de tiempo: 10 meses
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Recuento de visitas al servicio de urgencias (SU) mediante la historia clínica electrónica
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visita al servicio de urgencias relacionada con la salud conductual
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Visitas al servicio de urgencias con un código de diagnóstico relacionado con la salud conductual
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10 meses
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Visita al servicio de urgencias relacionada con el trastorno por consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Visitas al servicio de urgencias con un código de diagnóstico relacionado con un trastorno por uso de sustancias
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10 meses
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Visita al servicio de urgencias potencialmente evitable
Periodo de tiempo: 10 meses
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Visitas a urgencias potencialmente evitables, categorizadas como evitables según el algoritmo previamente validado de la Universidad de Nueva York
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10 meses
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Visita al servicio de urgencias con resultado de ingreso en el hospital
Periodo de tiempo: 10 meses
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Visitas al servicio de urgencias que resultan en una hospitalización
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10 meses
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Uso del servicio ambulatorio
Periodo de tiempo: 10 meses
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Visitas al consultorio y visitas para otros tipos de atención ambulatoria, como imágenes y procedimientos
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10 meses
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Vacunación contra el covid
Periodo de tiempo: 10 meses
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Variable binaria por haber recibido al menos una dosis de alguna vacuna COVID al final del periodo de prueba
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10 meses
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 10 meses
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Medición continua de la diabetes, utilizando la última lectura o resultado disponible durante el período de prueba
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10 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Medición continua de la presión arterial, utilizando la última lectura o resultado disponible durante el período de prueba
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10 meses
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Peso
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Medición continua del peso, utilizando la última lectura o resultado disponible durante el período de prueba
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10 meses
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Colesterol
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Medición continua de colesterol, utilizando la última lectura o resultado disponible durante el período de prueba
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumit Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022P000093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .