- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05622903
Efeito dos Benefícios Monetários na Utilização de Cuidados de Saúde
11 de julho de 2024 atualizado por: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Usando dados do programa Chelsea Eats, propomos estudar um estudo controlado randomizado no qual a cidade de Chelsea, Massachusetts, realizou uma loteria para alocar benefícios em dinheiro a seus residentes por dez meses durante os dois primeiros anos da pandemia de COVID-19.
Analisaremos o impacto do benefício em dinheiro na utilização de cuidados de saúde e na saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3615
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de Chelsea, Massachusetts
- Renda familiar igual ou inferior a 30% da renda média da área do Departamento de Habitação e Desenvolvimento Urbano dos EUA
Critério de exclusão:
- Ver critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes do grupo de tratamento recebiam até US$ 400 por mês.
|
Os gastos com os cartões não se restringiam a comida, mas podiam ser gastos em qualquer coisa e em qualquer lugar onde o Visa fosse aceito.
Os cartões de débito foram creditados com o primeiro pagamento em 18 de novembro de 2020 e o segundo pagamento em 18 de dezembro de 2020.
O programa continuou com créditos mensais até agosto de 2021.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não receberam benefícios mensais em dinheiro.
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Sem benefício mensal em dinheiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do departamento de emergência
Prazo: 10 meses
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Contagem de visitas ao departamento de emergência (SU) usando o prontuário eletrônico
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visita de emergência relacionada à saúde comportamental
Prazo: 10 meses
|
Visitas ao pronto-socorro com um código de diagnóstico relacionado à saúde comportamental
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10 meses
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Consulta de emergência relacionada ao uso de substâncias
Prazo: 10 meses
|
Visitas ao pronto-socorro com um código de diagnóstico relacionado ao uso de substâncias
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10 meses
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Visita de emergência potencialmente evitável
Prazo: 10 meses
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Visitas ao pronto-socorro que são potencialmente evitáveis, categorizadas como evitáveis de acordo com o algoritmo previamente validado da New York University
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10 meses
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Visita de emergência resultando em internação no hospital
Prazo: 10 meses
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Visitas ao pronto-socorro que resultam em hospitalização
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10 meses
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Uso de serviço ambulatorial
Prazo: 10 meses
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Visitas ao consultório e visitas para outros tipos de atendimento ambulatorial, como exames de imagem e procedimentos
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10 meses
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Vacinação contra COVID
Prazo: 10 meses
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Variável binária por ter recebido pelo menos uma dose de qualquer vacina COVID até o final do período experimental
|
10 meses
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Hemoglobina a1c
Prazo: 10 meses
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Medição contínua de diabetes, usando a última leitura ou resultado disponível durante o período de teste
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10 meses
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Pressão arterial
Prazo: 10 meses
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Medição contínua da pressão arterial, usando a última leitura ou resultado disponível durante o período de teste
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10 meses
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Peso
Prazo: 10 meses
|
Medição contínua de peso, usando a última leitura ou resultado disponível durante o período de teste
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10 meses
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Colesterol
Prazo: 10 meses
|
Medição contínua de colesterol, usando a última leitura ou resultado disponível durante o período de teste
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumit Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022P000093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .