- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05622903
Effetto delle prestazioni in denaro sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
11 luglio 2024 aggiornato da: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Utilizzando i dati del programma Chelsea Eats, proponiamo di studiare uno studio controllato randomizzato in cui la città di Chelsea, nel Massachusetts, ha tenuto una lotteria per assegnare benefici in denaro ai suoi residenti per dieci mesi durante i primi due anni della pandemia di COVID-19.
Analizzeremo l'impatto dell'indennità in denaro sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sulla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3615
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente a Chelsea, Massachusetts
- Reddito familiare pari o inferiore al 30% del reddito mediano dell'area del Dipartimento per l'edilizia abitativa e lo sviluppo urbano degli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Vedere criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
I partecipanti al gruppo di trattamento hanno ricevuto fino a $ 400 al mese.
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La spesa delle carte non era limitata al cibo, ma poteva essere spesa per qualsiasi cosa e ovunque fosse accettata Visa.
Le carte di debito sono state accreditate con la prima rata il 18 novembre 2020 e la seconda rata il 18 dicembre 2020.
Il programma è continuato con crediti mensili fino ad agosto 2021.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto sussidi mensili in denaro.
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Nessun beneficio mensile in denaro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso del pronto soccorso
Lasso di tempo: 10 mesi
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Conteggio delle visite al Pronto Soccorso (PS) utilizzando il Fascicolo Sanitario Elettronico
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visita di pronto soccorso correlata alla salute comportamentale
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Visite al pronto soccorso con codice diagnostico comportamentale relativo alla salute
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10 mesi
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Visita in PS correlata al disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: 10 mesi
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Visite al pronto soccorso con un codice diagnostico relativo al disturbo da uso di sostanze
|
10 mesi
|
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Visita ED potenzialmente evitabile
Lasso di tempo: 10 mesi
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Visite al pronto soccorso potenzialmente evitabili, classificate come evitabili secondo l'algoritmo della New York University precedentemente convalidato
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10 mesi
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Visita in PS con conseguente ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 10 mesi
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Visite al pronto soccorso che comportano un ricovero in ospedale
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10 mesi
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Uso del servizio ambulatoriale
Lasso di tempo: 10 mesi
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Visite ambulatoriali e visite per altri tipi di cure ambulatoriali come imaging e procedure
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10 mesi
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Vaccinazione COVID
Lasso di tempo: 10 mesi
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Variabile binaria per aver ricevuto almeno una dose di qualsiasi vaccino COVID entro la fine del periodo di prova
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10 mesi
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 10 mesi
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Misurazione continua del diabete, utilizzando l'ultima lettura o risultato disponibile durante il periodo di prova
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10 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 mesi
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Misurazione continua della pressione sanguigna, utilizzando l'ultima lettura o risultato disponibile durante il periodo di prova
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10 mesi
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Peso
Lasso di tempo: 10 mesi
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Misurazione continua del peso, utilizzando l'ultima lettura o risultato disponibile durante il periodo di prova
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10 mesi
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Colesterolo
Lasso di tempo: 10 mesi
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Misurazione continua del colesterolo, utilizzando l'ultima lettura o risultato disponibile durante il periodo di prova
|
10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sumit Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022P000093
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .