- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05622903
Effekten av kontantstøtte på helsevesenet
11. juli 2024 oppdatert av: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Ved å bruke data fra Chelsea Eats-programmet foreslår vi å studere en randomisert kontrollert studie der City of Chelsea, Massachusetts holdt et lotteri for å tildele kontantytelser til innbyggerne i ti måneder i løpet av de to første årene av COVID-19-pandemien.
Vi vil analysere effekten av kontantstøtten på helsetjenesteutnyttelse og helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3615
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Chelsea, Massachusetts
- Husholdningsinntekt på eller under 30 % av det amerikanske departementet for bolig- og byutviklings arealmedianinntekt
Ekskluderingskriterier:
- Se inklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Deltakerne i behandlingsgruppen mottok opptil $400 per måned.
|
Utgifter fra kortene var ikke begrenset til mat, men kunne brukes på hva som helst og hvor som helst Visa ble akseptert.
Debetkortene ble kreditert med den første betalingen 18. november 2020 og den andre betalingen 18. desember 2020.
Programmet fortsatte med månedlige studiepoeng gjennom august 2021.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen mottok ikke månedlige kontantstøtte.
|
Ingen månedlig kontantstøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevaktbruk
Tidsramme: 10 måneder
|
Antall besøk til akuttmottaket (ED) ved hjelp av elektronisk helsejournal
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessig helserelatert ED-besøk
Tidsramme: 10 måneder
|
Besøk til akuttmottaket med en atferdsmessig helserelatert diagnosekode
|
10 måneder
|
|
Ruslidelsesrelatert ED-besøk
Tidsramme: 10 måneder
|
Besøk til legevakten med en diagnosekode relatert til rusmiddelbruk
|
10 måneder
|
|
Potensielt unngåelig ED-besøk
Tidsramme: 10 måneder
|
Besøk til ED som potensielt kan unngås, kategorisert som unngåelige i henhold til den tidligere validerte New York University-algoritmen
|
10 måneder
|
|
ED-besøk som resulterte i innleggelse på sykehus
Tidsramme: 10 måneder
|
Besøk på akuttmottaket som resulterer i sykehusinnleggelse
|
10 måneder
|
|
Poliklinisk tjenestebruk
Tidsramme: 10 måneder
|
Kontorbesøk og besøk for annen type poliklinisk behandling som bildediagnostikk og prosedyrer
|
10 måneder
|
|
COVID-vaksinasjon
Tidsramme: 10 måneder
|
Binær variabel for å ha mottatt minst én dose av en eventuell COVID-vaksine ved slutten av prøveperioden
|
10 måneder
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 10 måneder
|
Kontinuerlig måling av diabetes, med siste tilgjengelige avlesning eller resultat under prøveperioden
|
10 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 10 måneder
|
Kontinuerlig måling av blodtrykk, med siste tilgjengelige avlesning eller resultat under prøveperioden
|
10 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: 10 måneder
|
Kontinuerlig måling av vekt, med siste tilgjengelige avlesning eller resultat under prøveperioden
|
10 måneder
|
|
Kolesterol
Tidsramme: 10 måneder
|
Kontinuerlig måling av kolesterol, med siste tilgjengelige avlesning eller resultat under prøveperioden
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumit Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022P000093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .