- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05622903
Effet des prestations en espèces sur l'utilisation des soins de santé
11 juillet 2024 mis à jour par: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
En utilisant les données du programme Chelsea Eats, nous proposons d'étudier un essai contrôlé randomisé dans lequel la ville de Chelsea, dans le Massachusetts, a organisé une loterie pour allouer des prestations en espèces à ses résidents pendant dix mois au cours des deux premières années de la pandémie de COVID-19.
Nous analyserons l'impact de la prestation en espèces sur l'utilisation des soins de santé et la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3615
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résident de Chelsea, Massachusetts
- Revenu du ménage égal ou inférieur à 30 % du revenu médian de la zone du Département américain du logement et du développement urbain
Critère d'exclusion:
- Voir les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Les participants au groupe de traitement ont reçu jusqu'à 400 $ par mois.
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Les dépenses des cartes ne se limitaient pas à la nourriture, mais pouvaient être dépensées pour n'importe quoi et n'importe où Visa était acceptée.
Les cartes de débit ont été créditées du premier paiement le 18 novembre 2020 et du deuxième paiement le 18 décembre 2020.
Le programme s'est poursuivi avec des crédits mensuels jusqu'en août 2021.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevaient pas de prestations mensuelles en espèces.
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Pas de prestation mensuelle en espèces.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation aux urgences
Délai: 10 mois
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Décompte des visites aux urgences (SU) à l'aide du dossier de santé électronique
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visite à l'urgence liée à la santé comportementale
Délai: 10 mois
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Visites à l'urgence avec un code de diagnostic lié à la santé comportementale
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10 mois
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Visite à l'urgence liée à un trouble lié à l'usage de substances
Délai: 10 mois
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Visites à l'urgence avec un code de diagnostic lié à un trouble lié à l'utilisation de substances
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10 mois
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Visite à l'urgence potentiellement évitable
Délai: 10 mois
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Visites à l'urgence potentiellement évitables, classées comme évitables selon l'algorithme de l'Université de New York précédemment validé
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10 mois
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Visite à l'urgence entraînant une admission à l'hôpital
Délai: 10 mois
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Visites aux urgences entraînant une hospitalisation
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10 mois
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Utilisation des services ambulatoires
Délai: 10 mois
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Visites en cabinet et visites pour d'autres types de soins ambulatoires tels que l'imagerie et les procédures
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10 mois
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Vaccination COVID
Délai: 10 mois
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Variable binaire pour avoir reçu au moins une dose de n'importe quel vaccin COVID à la fin de la période d'essai
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10 mois
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Hémoglobine a1c
Délai: 10 mois
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Mesure continue du diabète, en utilisant la dernière lecture ou résultat disponible pendant la période d'essai
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10 mois
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Pression artérielle
Délai: 10 mois
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Mesure continue de la pression artérielle, en utilisant la dernière lecture ou résultat disponible pendant la période d'essai
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10 mois
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Lester
Délai: 10 mois
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Mesure continue du poids, en utilisant la dernière lecture ou résultat disponible pendant la période d'essai
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10 mois
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Cholestérol
Délai: 10 mois
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Mesure continue du cholestérol, en utilisant la dernière lecture ou résultat disponible pendant la période d'essai
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumit Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Première publication (Réel)
21 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022P000093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .