- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05622903
Effect van uitkeringen op het gebruik van gezondheidszorg
11 juli 2024 bijgewerkt door: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Met behulp van gegevens van het Chelsea Eats-programma stellen we voor om een gerandomiseerde gecontroleerde studie te bestuderen waarin de stad Chelsea, Massachusetts een loterij hield om gedurende tien maanden tijdens de eerste twee jaar van de COVID-19-pandemie geldelijke voordelen toe te wijzen aan haar inwoners.
We analyseren de impact van de uitkering op het zorggebruik en de gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3615
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Chelsea, Massachusetts
- Gezinsinkomen op of onder 30% van het mediane inkomen van het Amerikaanse ministerie van Volkshuisvesting en Stedelijke Ontwikkeling
Uitsluitingscriteria:
- Zie inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Deelnemers aan de behandelingsgroep ontvingen tot $ 400 per maand.
|
De uitgaven van de kaarten waren niet beperkt tot voedsel, maar konden aan alles en overal worden uitgegeven waar Visa werd geaccepteerd.
De pinpassen zijn bijgeschreven bij de eerste betaling op 18 november 2020 en de tweede betaling op 18 december 2020.
Het programma ging door met maandelijkse credits tot en met augustus 2021.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ontvingen geen maandelijkse uitkeringen.
|
Geen maandelijkse uitkering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Telling van bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) met behulp van het elektronisch patiëntendossier
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsgerelateerde ED-bezoek
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Bezoeken aan de SEH met een gedragsdiagnosecode
|
10 maanden
|
|
Middelengebruiksstoornis-gerelateerd SEH-bezoek
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Bezoeken aan de SEH met een diagnosecode middelengebruiksstoornis
|
10 maanden
|
|
Potentieel vermijdbaar SEH-bezoek
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Bezoeken aan de SEH die mogelijk vermijdbaar zijn, worden gecategoriseerd als vermijdbaar volgens het eerder gevalideerde algoritme van de New York University
|
10 maanden
|
|
ED-bezoek resulterend in opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Bezoeken aan de SEH die resulteren in een ziekenhuisopname
|
10 maanden
|
|
Ambulante dienst gebruik
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Kantoorbezoeken en bezoeken voor andere soorten poliklinische zorg, zoals beeldvorming en procedures
|
10 maanden
|
|
COVID-vaccinatie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Binaire variabele voor het ontvangen van ten minste één dosis van een COVID-vaccin tegen het einde van de proefperiode
|
10 maanden
|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Continue meting van diabetes, met behulp van de laatst beschikbare meetwaarde of resultaat tijdens de proefperiode
|
10 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Continue meting van de bloeddruk, met behulp van de laatst beschikbare meetwaarde of resultaat tijdens de proefperiode
|
10 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Doorlopende gewichtsmeting, gebruik makend van de laatst beschikbare meetwaarde of resultaat tijdens de proefperiode
|
10 maanden
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Continue meting van cholesterol, met behulp van de laatst beschikbare meetwaarde of resultaat tijdens de proefperiode
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sumit Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022P000093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .