- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05622903
Wpływ świadczeń pieniężnych na wykorzystanie opieki zdrowotnej
11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Korzystając z danych z programu Chelsea Eats, proponujemy zbadanie randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym miasto Chelsea w stanie Massachusetts zorganizowało loterię w celu przyznania świadczeń pieniężnych swoim mieszkańcom przez dziesięć miesięcy w ciągu pierwszych dwóch lat pandemii COVID-19.
Przeanalizujemy wpływ świadczenia pieniężnego na wykorzystanie opieki zdrowotnej i zdrowie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3615
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Chelsea w stanie Massachusetts
- Dochód gospodarstwa domowego na poziomie lub poniżej 30% mediany dochodu Departamentu Mieszkalnictwa i Rozwoju Miast Stanów Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- Zobacz kryteria włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymywali do 400 USD miesięcznie.
|
Wydatki z kart nie ograniczały się do jedzenia, ale można było je wydać na wszystko i wszędzie, gdzie akceptowano Visa.
Karty debetowe zostały uznane pierwszą płatnością 18 listopada 2020 r., a drugą płatnością 18 grudnia 2020 r.
Program był kontynuowany z miesięcznymi kredytami do sierpnia 2021 r.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymywali miesięcznych świadczeń pieniężnych.
|
Brak miesięcznego świadczenia pieniężnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta na SOR związana ze zdrowiem behawioralnym
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Wizyty na SOR z kodem diagnozy behawioralnej związanej ze zdrowiem
|
10 miesięcy
|
|
Wizyta na SOR związana z używaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Wizyty na SOR z kodem diagnozy zaburzeń związanych z używaniem substancji
|
10 miesięcy
|
|
Wizyta na SOR, której można uniknąć
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Wizyty na SOR, których można potencjalnie uniknąć, sklasyfikowane jako możliwe do uniknięcia zgodnie z wcześniej zatwierdzonym algorytmem Uniwersytetu Nowojorskiego
|
10 miesięcy
|
|
Wizyta na SOR skutkująca przyjęciem do szpitala
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Wizyty na SOR, które skutkują hospitalizacją
|
10 miesięcy
|
|
Korzystanie z usług ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Wizyty w gabinecie i wizyty w przypadku innych rodzajów opieki ambulatoryjnej, takich jak obrazowanie i procedury
|
10 miesięcy
|
|
Szczepienie na COVID
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Zmienna binarna oznaczająca otrzymanie co najmniej jednej dawki dowolnej szczepionki przeciwko COVID do końca okresu próbnego
|
10 miesięcy
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Ciągłe mierzenie poziomu cukrzycy przy użyciu ostatniego dostępnego odczytu lub wyniku z okresu próbnego
|
10 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Ciągły pomiar ciśnienia krwi przy użyciu ostatniego dostępnego odczytu lub wyniku z okresu próbnego
|
10 miesięcy
|
|
Waga
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Ciągły pomiar masy przy użyciu ostatniego dostępnego odczytu lub wyniku w okresie próbnym
|
10 miesięcy
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Ciągły pomiar poziomu cholesterolu przy użyciu ostatniego dostępnego odczytu lub wyniku z okresu próbnego
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sumit Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022P000093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .