- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05623202
Pilotní studie kapacitně orientované intervence na podporu potravinové bezpečnosti a kvality stravy mezi Hispánci/Latinci
Pilotní intervenční studie pro kapacitně orientované přístupy k potravinové bezpečnosti, kvalitě stravy a riziku kardiovaskulárních onemocnění u Hispánců/Latinců
Navzdory velké části vykazující rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění a potravinovou nejistotu vykazují američtí Hispánci/Latinci nízkou kardiovaskulární úmrtnost, což může naznačovat existující kapitál (např. aktiva) chránící zdraví a stravu. Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost a krátkodobou účinnost pilotní intervence zaměřené na zlepšení kvality stravy prostřednictvím posílení kapitálu souvisejícího s potravinami a stravou a potravinové bezpečnosti mezi dospělými Hispánci/Latinčany s nízkými příjmy v San Diegu v Kalifornii. . Pilotní intervence bude začleněna do stávajícího místního zdravotního nebo nutričního programu sloužícího dospělým hispáncům/latinčanům s nízkými příjmy. Účastníci budou požádáni, aby:
- Vyplňte dotazníky před a po intervenci
- Zapojte se do vzdělávacích aktivit v oblasti výživy
- Zapojte se do činností souvisejících s přístupem k jídlu
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amanda C McClain, PhD, MS
- Telefonní číslo: 6195947272
- E-mail: amcclain@sdsu.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebeidentifikovaný hispánský/latino
- Žijící na plný úvazek v okrese San Diego bez plánu se během 3 měsíců přestěhovat
- Na nebo pod 200 % federální hranice chudoby
Kritéria vyloučení:
- Ne hispánský/latino
- Žijící mimo okres San Diego
- Žije pouze na částečný úvazek v San Diego County
- Plánuji se během příštích 3 měsíců přestěhovat z okresu San Diego
- >200 % Federal Poverty Line
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervence změny chování zaměřené na kapacitu
|
Intervence zaměřená na změnu chování u dospělých hispánců/latinčanů s nízkými příjmy zmobilizuje stávající zdroje lidského, materiálního, sociálního a kulturního kapitálu na úrovni jednotlivce, domácnosti, společnosti a komunity a bude zahrnovat složku nutričního vzdělávání a přístup k jídlu. komponent.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita stravy
Časové okno: 3 měsíce
|
Kontrolní seznam chování při jídle pro španělsky mluvící účastníky
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stav potravinové bezpečnosti domácnosti
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce
|
18položkový modul průzkumu bezpečnosti potravin v domácnostech Ministerstva zemědělství USA
|
6 týdnů, 3 měsíce
|
Vlastní účinnost pro zajištění potravin
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce
|
Self-efficacy na stupnici potravinové bezpečnosti (Martin et al, 2016)
|
6 týdnů, 3 měsíce
|
Znalosti řízení potravinových zdrojů
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce
|
Dotazník o řízení potravinových zdrojů v rozšířeném programu vzdělávání v oblasti potravin a výživy (EFNEP).
|
6 týdnů, 3 měsíce
|
Znalosti řízení potravinových zdrojů
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce
|
Znalost dostupných místních potravinových zdrojů (kontrolní seznam)
|
6 týdnů, 3 měsíce
|
Schopnosti řízení potravinových zdrojů
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce
|
Dotazník o řízení potravinových zdrojů v rozšířeném programu vzdělávání v oblasti potravin a výživy (EFNEP).
|
6 týdnů, 3 měsíce
|
Schopnosti řízení potravinových zdrojů
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce
|
Využití/přístup k dostupným místním potravinovým zdrojům (kontrolní seznam)
|
6 týdnů, 3 měsíce
|
Materiální kapitál
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce
|
Vnímaná sousedská dostupnost potravin a cenová dostupnost
|
6 týdnů, 3 měsíce
|
Lidský kapitál
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce
|
Test životní orientace (subškála optimismu)
|
6 týdnů, 3 měsíce
|
Sociální kapital
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce
|
Škála sousedské soudržnosti
|
6 týdnů, 3 měsíce
|
Sociální kapital
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce
|
Škála soudržnosti rodiny
|
6 týdnů, 3 měsíce
|
Kulturní kapitál
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce
|
Stupnice familismu
|
6 týdnů, 3 měsíce
|
Kulturní kapitál
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce
|
Váha Simpatia
|
6 týdnů, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HL150406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .