- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05623202
Studio pilota sull'intervento orientato alla capacità per promuovere la sicurezza alimentare e la qualità della dieta tra ispanici/latini
Studio di intervento pilota per approcci orientati alla capacità per la sicurezza alimentare, la qualità della dieta e il rischio di malattie cardiovascolari tra ispanici/latini
Nonostante un'ampia percentuale mostri fattori di rischio di malattie cardiovascolari e sperimenti insicurezza alimentare, gli ispanici/latini statunitensi dimostrano una bassa mortalità cardiovascolare, che può indicare il capitale esistente (ad esempio, beni) che protegge la salute e la dieta. L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia a breve termine di un intervento pilota volto a migliorare la qualità della dieta attraverso il rafforzamento del capitale alimentare e correlato alla dieta e la sicurezza alimentare tra adulti ispanici/latini a basso reddito a San Diego, California . L'intervento pilota sarà integrato in un programma sanitario o nutrizionale locale esistente al servizio di adulti ispanici/latini a basso reddito. Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Completare i questionari prima e dopo l'intervento
- Impegnarsi in attività di educazione alimentare
- Impegnarsi in attività legate all'accesso al cibo
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amanda C McClain, PhD, MS
- Numero di telefono: 6195947272
- Email: amcclain@sdsu.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ispanico/latino autoidentificato
- Vivere a tempo pieno nella contea di San Diego senza intenzione di trasferirsi nei prossimi 3 mesi
- Pari o inferiore al 200% della soglia federale di povertà
Criteri di esclusione:
- Non ispanico/latino
- Vive fuori dalla contea di San Diego
- Vive solo part-time nella contea di San Diego
- Pianificazione di trasferirsi dalla contea di San Diego nei prossimi 3 mesi
- >200% della soglia federale di povertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di cambiamento comportamentale orientato alle capacità
|
L'intervento di cambiamento del comportamento con adulti ispanici/latini a basso reddito mobiliterà le fonti esistenti di capitale umano, materiale, sociale e culturale a livello individuale, familiare, sociale e comunitario e includerà una componente di educazione alimentare e un accesso al cibo componente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della dieta
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lista di controllo del comportamento alimentare per i partecipanti di lingua spagnola
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di sicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
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Modulo di indagine sulla sicurezza alimentare domestica a 18 voci del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti
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6 settimane, 3 mesi
|
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Autoefficacia per la sicurezza alimentare
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
|
Autoefficacia per la scala della sicurezza alimentare (Martin et al, 2016)
|
6 settimane, 3 mesi
|
|
Conoscenza della gestione delle risorse alimentari
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
|
Questionario sulla gestione delle risorse alimentari del programma ampliato di educazione alimentare e nutrizionale (EFNEP).
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6 settimane, 3 mesi
|
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Conoscenza della gestione delle risorse alimentari
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
|
Conoscenza delle risorse alimentari locali disponibili (lista di controllo)
|
6 settimane, 3 mesi
|
|
Capacità di gestione delle risorse alimentari
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
|
Questionario sulla gestione delle risorse alimentari del programma ampliato di educazione alimentare e nutrizionale (EFNEP).
|
6 settimane, 3 mesi
|
|
Capacità di gestione delle risorse alimentari
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
|
Utilizzo/accesso alle risorse alimentari locali disponibili (lista di controllo)
|
6 settimane, 3 mesi
|
|
Capitale materiale
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
|
Disponibilità alimentare percepita nel vicinato e scala di accessibilità
|
6 settimane, 3 mesi
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Capitale umano
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
|
Test di orientamento alla vita (sottoscala ottimismo)
|
6 settimane, 3 mesi
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|
Capitale sociale
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
|
Scala di coesione del vicinato
|
6 settimane, 3 mesi
|
|
Capitale sociale
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
|
Scala di coesione familiare
|
6 settimane, 3 mesi
|
|
Capitale culturale
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
|
Scala del familismo
|
6 settimane, 3 mesi
|
|
Capitale culturale
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
|
Scala Simpatia
|
6 settimane, 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HL150406
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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