- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05623202
Badanie pilotażowe interwencji ukierunkowanej na możliwości w celu promowania bezpieczeństwa żywnościowego i jakości diety wśród Latynosów/Latynosów
Pilotażowe badanie interwencyjne dotyczące podejść zorientowanych na możliwości w zakresie bezpieczeństwa żywnościowego, jakości diety i ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród Latynosów/Latynosów
Pomimo dużego odsetka osób wykazujących czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i doświadczających braku bezpieczeństwa żywnościowego, Latynosi/Latynosi ze Stanów Zjednoczonych wykazują niską śmiertelność z powodu chorób układu krążenia, co może wskazywać na istniejący kapitał (np. aktywa) chroniący zdrowie i dietę. Celem tego badania jest ocena wykonalności i krótkoterminowej skuteczności pilotażowej interwencji mającej na celu poprawę jakości diety poprzez wzmocnienie kapitału związanego z żywnością i dietą oraz bezpieczeństwa żywnościowego wśród dorosłych Latynosów / Latynosów o niskich dochodach w San Diego w Kalifornii . Interwencja pilotażowa zostanie włączona do istniejącego lokalnego programu zdrowotnego lub żywieniowego dla dorosłych Latynosów/Latynosów o niskich dochodach. Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Wypełnij kwestionariusze przed i po interwencji
- Zaangażuj się w działania związane z edukacją żywieniową
- Zaangażuj się w działania związane z dostępem do żywności
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amanda C McClain, PhD, MS
- Numer telefonu: 6195947272
- E-mail: amcclain@sdsu.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozidentyfikowany Latynos/Latynos
- Mieszka na pełny etat w hrabstwie San Diego i nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Na lub poniżej 200% federalnej granicy ubóstwa
Kryteria wyłączenia:
- Nie Latynosi/Latynosi
- Mieszka poza hrabstwem San Diego
- Mieszka tylko na pół etatu w hrabstwie San Diego
- Planuje wyprowadzić się z hrabstwa San Diego w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- >200% federalnej granicy ubóstwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja zmieniająca zachowanie zorientowana na możliwości
|
Interwencja mająca na celu zmianę zachowania wśród dorosłych Latynosów/Latynosów o niskich dochodach zmobilizuje istniejące źródła kapitału ludzkiego, materialnego, społecznego i kulturowego na poziomie indywidualnym, domowym, społecznym i społecznościowym i będzie obejmować element edukacji żywieniowej i dostęp do żywności część.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Lista kontrolna zachowań żywieniowych dla uczestników hiszpańskojęzycznych
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące
|
Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych, 18-elementowy moduł badania bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
|
6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Poczucie własnej skuteczności dla bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące
|
Poczucie własnej skuteczności w skali bezpieczeństwa żywnościowego (Martin i in., 2016)
|
6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Wiedza o zarządzaniu zasobami żywności
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące
|
Kwestionariusz dotyczący zarządzania zasobami żywności w ramach Rozszerzonego Programu Edukacji o Żywności i Żywieniu (EFNEP).
|
6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Wiedza o zarządzaniu zasobami żywności
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące
|
Znajomość dostępnych lokalnych zasobów żywności (lista kontrolna)
|
6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Umiejętności zarządzania zasobami żywnościowymi
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące
|
Kwestionariusz dotyczący zarządzania zasobami żywności w ramach Rozszerzonego Programu Edukacji o Żywności i Żywieniu (EFNEP).
|
6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Umiejętności zarządzania zasobami żywnościowymi
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące
|
Wykorzystanie/dostęp do dostępnych lokalnych zasobów żywności (lista kontrolna)
|
6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Kapitał materialny
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące
|
Postrzegana dostępność żywności w sąsiedztwie i skala przystępności cenowej
|
6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Kapitał Ludzki
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące
|
Test Orientacji Życiowej (podskala optymizmu)
|
6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Kapitał społeczny
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące
|
Skala spójności sąsiedztwa
|
6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Kapitał społeczny
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące
|
Skala spójności rodziny
|
6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Stolica Kultury
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące
|
Skala familizmu
|
6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Stolica Kultury
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące
|
Skala Simpatii
|
6 tygodni, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HL150406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .