- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05623202
Étude pilote d'une intervention axée sur les capacités pour promouvoir la sécurité alimentaire et la qualité de l'alimentation chez les Hispaniques/Latinos
Étude d'intervention pilote pour les approches axées sur les capacités en matière de sécurité alimentaire, de qualité de l'alimentation et de risque de maladie cardiovasculaire chez les hispaniques/latinos
Bien qu'une grande proportion d'entre eux présentent des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et souffrent d'insécurité alimentaire, les Hispaniques/Latinos américains présentent une faible mortalité cardiovasculaire, ce qui peut indiquer un capital existant (par exemple, des actifs) protégeant la santé et l'alimentation. Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité à court terme d'une intervention pilote visant à améliorer la qualité de l'alimentation en renforçant le capital lié à l'alimentation et à l'alimentation et la sécurité alimentaire chez les adultes hispaniques/latinos à faible revenu à San Diego, en Californie. . L'intervention pilote sera intégrée à un programme local existant de santé ou de nutrition desservant des adultes hispaniques/latinos à faible revenu. Les participants seront invités à :
- Remplir des questionnaires avant et après l'intervention
- Participer à des activités d'éducation nutritionnelle
- S'engager dans des activités liées à l'accès à la nourriture
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amanda C McClain, PhD, MS
- Numéro de téléphone: 6195947272
- E-mail: amcclain@sdsu.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hispanique/Latino auto-identifié
- Vivre à plein temps dans le comté de San Diego sans projet de déménagement dans les 3 prochains mois
- À ou en dessous de 200 % du seuil de pauvreté fédéral
Critère d'exclusion:
- Pas hispanique/latino
- Vivre en dehors du comté de San Diego
- Vivre seulement à temps partiel dans le comté de San Diego
- Prévoit de quitter le comté de San Diego dans les 3 prochains mois
- >200 % du seuil de pauvreté fédéral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de changement de comportement axée sur les capacités
|
L'intervention de changement de comportement auprès d'adultes hispaniques/latinos à faible revenu mobilisera les sources existantes de capital humain, matériel, social et culturel au niveau individuel, familial, social et communautaire, et comprendra une composante d'éducation nutritionnelle et un accès à la nourriture. composant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de l'alimentation
Délai: 3 mois
|
Liste de contrôle du comportement alimentaire pour les participants hispanophones
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État de la sécurité alimentaire des ménages
Délai: 6 semaines, 3 mois
|
Module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages en 18 points du Département de l'agriculture des États-Unis
|
6 semaines, 3 mois
|
|
Auto-efficacité pour la sécurité alimentaire
Délai: 6 semaines, 3 mois
|
Échelle d'auto-efficacité pour la sécurité alimentaire (Martin et al, 2016)
|
6 semaines, 3 mois
|
|
Connaissance de la gestion des ressources alimentaires
Délai: 6 semaines, 3 mois
|
Questionnaire sur la gestion des ressources alimentaires du Programme élargi d'éducation alimentaire et nutritionnelle (EFNEP)
|
6 semaines, 3 mois
|
|
Connaissance de la gestion des ressources alimentaires
Délai: 6 semaines, 3 mois
|
Connaissance des ressources alimentaires locales disponibles (liste de contrôle)
|
6 semaines, 3 mois
|
|
Compétences en gestion des ressources alimentaires
Délai: 6 semaines, 3 mois
|
Questionnaire sur la gestion des ressources alimentaires du Programme élargi d'éducation alimentaire et nutritionnelle (EFNEP)
|
6 semaines, 3 mois
|
|
Compétences en gestion des ressources alimentaires
Délai: 6 semaines, 3 mois
|
Utilisation/accès aux ressources alimentaires locales disponibles (liste de contrôle)
|
6 semaines, 3 mois
|
|
Capital matériel
Délai: 6 semaines, 3 mois
|
Échelle perçue de la disponibilité et de l'abordabilité des aliments dans le quartier
|
6 semaines, 3 mois
|
|
Capital humain
Délai: 6 semaines, 3 mois
|
Test d'orientation de vie (sous-échelle d'optimisme)
|
6 semaines, 3 mois
|
|
Capital social
Délai: 6 semaines, 3 mois
|
Échelle de cohésion de quartier
|
6 semaines, 3 mois
|
|
Capital social
Délai: 6 semaines, 3 mois
|
Échelle de cohésion familiale
|
6 semaines, 3 mois
|
|
Capitale culturelle
Délai: 6 semaines, 3 mois
|
Échelle de familisme
|
6 semaines, 3 mois
|
|
Capitale culturelle
Délai: 6 semaines, 3 mois
|
Échelle Simpatia
|
6 semaines, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HL150406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .