- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05623202
Pilotstudie van capaciteitsgerichte interventie ter bevordering van voedselzekerheid en voedingskwaliteit onder Iberiërs/Latino's
Pilot-interventiestudie voor capaciteitsgerichte benaderingen van voedselzekerheid, voedingskwaliteit en risico op hart- en vaatziekten bij Iberiërs/Latino's
Ondanks dat een groot deel risicofactoren voor hart- en vaatziekten vertoont en voedselonzekerheid ervaart, vertonen Amerikaanse Iberiërs/Latino's een lage cardiovasculaire mortaliteit, wat kan duiden op bestaand kapitaal (bijv. activa) ter bescherming van gezondheid en voeding. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en werkzaamheid op korte termijn te evalueren van een proefinterventie gericht op het verbeteren van de voedingskwaliteit door het versterken van voedsel- en dieetgerelateerd kapitaal en voedselzekerheid onder Latijns-Amerikaanse volwassenen met een laag inkomen in San Diego, Californië. . De proefinterventie zal worden geïntegreerd in een bestaand lokaal gezondheids- of voedingsprogramma voor Latijns-Amerikaanse/Latino-volwassenen met een laag inkomen. Deelnemers wordt gevraagd om:
- Vul vragenlijsten in voor en na de ingreep
- Doe mee aan activiteiten op het gebied van voedingseducatie
- Neem deel aan activiteiten die verband houden met toegang tot voedsel
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amanda C McClain, PhD, MS
- Telefoonnummer: 6195947272
- E-mail: amcclain@sdsu.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf-geïdentificeerd Spaans/Latino
- Woont fulltime in San Diego County en is niet van plan om binnen de komende 3 maanden te verhuizen
- Op of onder 200% van de Federal Poverty Line
Uitsluitingscriteria:
- Niet Spaans/Latino
- Woont buiten San Diego County
- Woont slechts parttime in San Diego County
- Ik ben van plan om in de komende 3 maanden uit San Diego County te verhuizen
- >200% van de Federale Armoedegrens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Capaciteitsgerichte gedragsveranderingsinterventie
|
De interventie voor gedragsverandering bij Latijns-Amerikaanse/Latino-volwassenen met een laag inkomen zal bestaande bronnen van menselijk, materieel, sociaal en cultureel kapitaal mobiliseren op individueel, gezins-, sociaal en gemeenschapsniveau, en zal een voedingseducatiecomponent en een toegang tot voedsel omvatten bestanddeel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Checklist voedselgedrag voor Spaanstalige deelnemers
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselveiligheidsstatus van huishoudens
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden
|
U.S. Department of Agriculture 18-item Household Food Security Survey Module
|
6 weken, 3 maanden
|
|
Zelfredzaamheid voor voedselzekerheid
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden
|
Zelfeffectiviteit voor voedselzekerheidsschaal (Martin et al, 2016)
|
6 weken, 3 maanden
|
|
Kennis van voedselbeheer
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden
|
Uitgebreide Food and Nutrition Education Program (EFNEP) vragenlijst voor voedselhulpbronnen
|
6 weken, 3 maanden
|
|
Kennis van voedselbeheer
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden
|
Kennis van beschikbare lokale voedselbronnen (checklist)
|
6 weken, 3 maanden
|
|
Vaardigheden in het beheer van voedselbronnen
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden
|
Uitgebreide Food and Nutrition Education Program (EFNEP) vragenlijst voor voedselhulpbronnen
|
6 weken, 3 maanden
|
|
Vaardigheden in het beheer van voedselbronnen
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden
|
Gebruik/toegang tot beschikbare lokale voedselbronnen (checklist)
|
6 weken, 3 maanden
|
|
Materieel kapitaal
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden
|
Waargenomen voedselbeschikbaarheid en betaalbaarheid in de buurt
|
6 weken, 3 maanden
|
|
Menselijk vermogen
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden
|
Levensoriëntatietest (subschaal optimisme)
|
6 weken, 3 maanden
|
|
Sociaal kapitaal
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden
|
Schaal voor buurtcohesie
|
6 weken, 3 maanden
|
|
Sociaal kapitaal
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden
|
Gezinscohesie schaal
|
6 weken, 3 maanden
|
|
Culturele Hoofdstad
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden
|
Familisme schaal
|
6 weken, 3 maanden
|
|
Culturele Hoofdstad
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden
|
Simpatia-schaal
|
6 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HL150406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .