- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05623202
Pilotstudie av kapasitetsorientert intervensjon for å fremme matsikkerhet og kostholdskvalitet blant latinamerikanere/latinoer
Pilotintervensjonsstudie for kapasitetsorienterte tilnærminger til matsikkerhet, kostholdskvalitet og risiko for kardiovaskulære sykdommer blant latinamerikanere/latinoer
Til tross for en stor andel som viser risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer og opplever matusikkerhet, viser amerikanske latinamerikanere/latinoer lav kardiovaskulær dødelighet, noe som kan indikere eksisterende kapital (f.eks. eiendeler) som beskytter helse og kosthold. Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og kortsiktig effektivitet av en pilotintervensjon rettet mot å forbedre kostholdskvaliteten gjennom å styrke mat- og kostholdsrelatert kapital og matsikkerhet blant latinamerikanske/latino voksne med lav inntekt i San Diego, California. . Pilotintervensjonen vil bli integrert i et eksisterende lokalt helse- eller ernæringsprogram som betjener latinamerikanske/latino voksne med lav inntekt. Deltakerne vil bli bedt om å:
- Fyll ut spørreskjema før og etter intervensjonen
- Engasjere seg i ernæringsundervisningsaktiviteter
- Engasjere seg i mattilgangsrelaterte aktiviteter
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amanda C McClain, PhD, MS
- Telefonnummer: 6195947272
- E-post: amcclain@sdsu.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert latinamerikansk/latino
- Bor på heltid i San Diego County uten planer om å flytte i løpet av de neste 3 månedene
- Ved eller under 200 % av den føderale fattigdomsgrensen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke latinamerikansk/latino
- Bor utenfor San Diego County
- Bor kun deltid i San Diego County
- Planlegger å flytte ut av San Diego County i løpet av de neste 3 månedene
- >200 % av den føderale fattigdomsgrensen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kapasitetsorientert atferdsendringsintervensjon
|
Atferdsendringsintervensjonen med latinamerikanske/latino voksne med lav inntekt vil mobilisere eksisterende kilder til menneskelig, materiell, sosial og kulturell kapital på individ-, husholdnings-, sosialt og samfunnsnivå, og vil inkludere en ernæringsopplæringskomponent og mattilgang komponent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diettkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Sjekkliste for matatferd for spansktalende deltakere
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Husholdningens matsikkerhetsstatus
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder
|
U.S. Department of Agriculture 18-element Household Food Security Survey Module
|
6 uker, 3 måneder
|
Selveffektivitet for matsikkerhet
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder
|
Selveffektivitet for matsikkerhetsskala (Martin et al, 2016)
|
6 uker, 3 måneder
|
Kunnskap om matressursledelse
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder
|
Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) spørreskjema for matressursstyring
|
6 uker, 3 måneder
|
Kunnskap om matressursledelse
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder
|
Kunnskap om tilgjengelige lokale matressurser (sjekkliste)
|
6 uker, 3 måneder
|
Matressursledelse
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder
|
Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) spørreskjema for matressursstyring
|
6 uker, 3 måneder
|
Matressursledelse
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder
|
Bruk/tilgang til tilgjengelige lokale matressurser (sjekkliste)
|
6 uker, 3 måneder
|
Materiell kapital
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder
|
Opplevd mattilgjengelighet i nabolaget og rimelighetsskala
|
6 uker, 3 måneder
|
Menneskelig kapital
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder
|
Livsorienteringstest (optimisme underskala)
|
6 uker, 3 måneder
|
Sosial kapital
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder
|
Samholdsskala for nabolag
|
6 uker, 3 måneder
|
Sosial kapital
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder
|
Familiesamholdsskala
|
6 uker, 3 måneder
|
Kulturhovedstad
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder
|
Familisme skala
|
6 uker, 3 måneder
|
Kulturhovedstad
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder
|
Simpatia skala
|
6 uker, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HL150406
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .