- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05623202
Kísérleti tanulmány a spanyol/latinok élelmezésbiztonságának és étrendi minőségének előmozdítását célzó kapacitás-orientált beavatkozásról
Kísérleti beavatkozási tanulmány az élelmezésbiztonság, az étrend minősége és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kapacitásközpontú megközelítéséhez spanyol/latinok körében
Annak ellenére, hogy nagy arányban mutatnak szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit, és élelmezésbizonytalanságot tapasztalnak, az Egyesült Államokban élő spanyolok/latinok alacsony szív- és érrendszeri mortalitást mutatnak, ami arra utalhat, hogy meglévő tőkére (pl. eszközökre) van szükség az egészség és az étrend védelmére. Ennek a tanulmánynak a célja egy kísérleti beavatkozás megvalósíthatóságának és rövid távú hatékonyságának értékelése, amelynek célja az étrend minőségének javítása az élelmiszerrel és étrenddel kapcsolatos tőke és az élelmezésbiztonság erősítése révén a kaliforniai San Diegóban élő, alacsony jövedelmű spanyol/latin felnőttek körében. . A kísérleti beavatkozást beépítik egy meglévő helyi egészségügyi vagy táplálkozási programba, amely alacsony jövedelmű spanyol/latin nyelvű felnőtteket szolgál ki. A résztvevőket arra kérik, hogy:
- Kérdőívek kitöltése a beavatkozás előtt és után
- Vegyen részt táplálkozási oktatási tevékenységben
- Vegyen részt az élelmiszer-hozzáféréssel kapcsolatos tevékenységekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amanda C McClain, PhD, MS
- Telefonszám: 6195947272
- E-mail: amcclain@sdsu.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önazonosító spanyol/latin
- Teljes munkaidőben él San Diego megyében, anélkül, hogy a következő 3 hónapban elköltözne
- A szövetségi szegénységi küszöb 200%-a vagy az alatti
Kizárási kritériumok:
- Nem spanyol/latin
- San Diego megyén kívül él
- Csak részmunkaidőben él San Diego megyében
- Azt tervezi, hogy a következő 3 hónapon belül elköltözik San Diego megyéből
- > a szövetségi szegénységi küszöb 200%-a
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kapacitás-orientált viselkedés-változtatási beavatkozás
|
Az alacsony jövedelmű spanyol/latin felnőttekkel való viselkedésmódosítási beavatkozás mobilizálja a humán, anyagi, társadalmi és kulturális tőke meglévő forrásait egyéni, háztartási, társadalmi és közösségi szinten, és magában foglalja a táplálkozási oktatási komponenst és az élelmiszer-hozzáférést. összetevő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diéta minősége
Időkeret: 3 hónap
|
Ételviselkedési ellenőrzőlista spanyolul beszélő résztvevők számára
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A háztartás élelmiszerbiztonsági állapota
Időkeret: 6 hét, 3 hónap
|
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma 18 elemből álló háztartási élelmiszerbiztonsági felmérés modulja
|
6 hét, 3 hónap
|
|
Önhatékonyság az élelmezésbiztonságért
Időkeret: 6 hét, 3 hónap
|
Élelmiszerbiztonsági önhatékonyság skála (Martin et al, 2016)
|
6 hét, 3 hónap
|
|
Élelmiszerforrás-gazdálkodási ismeretek
Időkeret: 6 hét, 3 hónap
|
Kibővített Élelmiszer- és Táplálkozási Oktatási Program (EFNEP) élelmiszerforrás-gazdálkodási kérdőív
|
6 hét, 3 hónap
|
|
Élelmiszerforrás-gazdálkodási ismeretek
Időkeret: 6 hét, 3 hónap
|
A rendelkezésre álló helyi élelmiszerforrások ismerete (ellenőrző lista)
|
6 hét, 3 hónap
|
|
Élelmiszerforrás-gazdálkodási ismeretek
Időkeret: 6 hét, 3 hónap
|
Kibővített Élelmiszer- és Táplálkozási Oktatási Program (EFNEP) élelmiszerforrás-gazdálkodási kérdőív
|
6 hét, 3 hónap
|
|
Élelmiszerforrás-gazdálkodási ismeretek
Időkeret: 6 hét, 3 hónap
|
A rendelkezésre álló helyi élelmiszerforrások használata/hozzáférése (ellenőrző lista)
|
6 hét, 3 hónap
|
|
Anyagi tőke
Időkeret: 6 hét, 3 hónap
|
A környéken észlelt élelmiszer-elérhetőség és megfizethetőségi skála
|
6 hét, 3 hónap
|
|
Emberi tőke
Időkeret: 6 hét, 3 hónap
|
Életorientációs teszt (optimizmus alskála)
|
6 hét, 3 hónap
|
|
Társadalmi tőke
Időkeret: 6 hét, 3 hónap
|
Szomszédsági kohéziós skála
|
6 hét, 3 hónap
|
|
Társadalmi tőke
Időkeret: 6 hét, 3 hónap
|
Családi kohéziós skála
|
6 hét, 3 hónap
|
|
Kulturális tőke
Időkeret: 6 hét, 3 hónap
|
Családi skála
|
6 hét, 3 hónap
|
|
Kulturális tőke
Időkeret: 6 hét, 3 hónap
|
Simpatia skála
|
6 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HL150406
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .