Studie Delphi k identifikaci zásadních kroků a chyb při umístění hrudních trubic
18. listopadu 2022 aktualizováno: University Ghent
Cílem této studie Delphi je identifikovat klíčové kroky a chyby při zavádění hrudní trubice (CTI).
Tyto kroky a chyby budou využity pro vývoj nového nástroje hodnocení založeného na mezinárodním konsensu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být odborníci ve svých oborech.
- Musí mít titul Master in Medicine
- Musí mít ukončené rezidentní školení specifické pro jejich obor (být ošetřujícím lékařem)
- Musí mít 5 let praxe po rezidenci
- Ve své kariéře musí nezávisle provést alespoň 50 CTI
- Musí mít zájem o vzdělávání a vedení mladších rezidentů při jejich školení.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná zkušenost v CTI
- Nedostatečná zkušenost ošetřujícího lékaře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Studie Delphi
Účastníci byli požádáni, aby dokončili tři kola průzkumů.
Tyto průzkumy shromáždily informace o tom, jaké kroky a chyby mohou nastat během CTI a které z nich by měly být zahrnuty do hodnotícího nástroje.
|
Průzkumy byly distribuovány pomocí REDCap a účastníci byli požádáni, aby je dokončili do 5 týdnů od obdržení pozvánky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kroky a chyby uvedené v 1. kole
Časové okno: jeden rok
|
Počet odborníků, kteří navrhnou určitý krok nebo chybu
|
jeden rok
|
|
Počet kroků a chyb procházejících kolem 2
Časové okno: jeden rok
|
Počet expertů, kteří souhlasí se zařazením každého kroku nebo chyby do hodnotícího nástroje na 5bodové Likertově škále (Rozhodně nesouhlasím - Nesouhlasím - Neutrální - Souhlasím - Rozhodně souhlasím).
|
jeden rok
|
|
Zahrnutí kroků s jejich popisnými kotvami
Časové okno: jeden rok
|
Počet expertů, kteří souhlasí se zařazením každého kroku se svými popisnými kotvami do hodnotícího nástroje na 5bodové Likertově škále (Rozhodně nesouhlasím - Nesouhlasím - Neutrální - Souhlasím - Rozhodně souhlasím).
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wouter Willaert, Prof, Dr., University Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. března 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. září 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-09710
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .