- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05623631
Studio Delphi per identificare i passaggi cruciali e gli errori nel posizionamento dei tubi toracici
18 novembre 2022 aggiornato da: University Ghent
L'obiettivo di questo studio Delphi è identificare i passaggi cruciali e gli errori nell'inserimento del tubo toracico (CTI).
Questi passaggi ed errori saranno utilizzati per lo sviluppo di un nuovo strumento di valutazione basato sul consenso internazionale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Devono essere esperti nei rispettivi campi.
- Deve essere in possesso di un diploma di Master in Medicina
- Deve aver terminato la formazione di residenza specifica per il proprio campo (essere un medico curante)
- Deve avere 5 anni di esperienza post-residenza
- Deve aver eseguito almeno 50 CTI in modo indipendente nella propria carriera
- Deve avere interesse a istruire e guidare i giovani residenti nella loro formazione.
Criteri di esclusione:
- Esperienza insufficiente in CTI
- Esperienza insufficiente come medico curante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Studio Delfi
Ai partecipanti è stato chiesto di completare tre cicli di sondaggi.
Questi sondaggi hanno raccolto informazioni su quali passaggi ed errori possono verificarsi durante il CTI e quali di questi dovrebbero essere inclusi in uno strumento di valutazione.
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I sondaggi sono stati distribuiti utilizzando REDCap e ai partecipanti è stato chiesto di completarli entro 5 settimane dalla ricezione dell'invito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passi ed errori presentati nel round 1
Lasso di tempo: un anno
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Il numero di esperti che propongono un determinato passaggio o errore
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un anno
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Numero di passaggi ed errori che passano round 2
Lasso di tempo: un anno
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Il numero di esperti che concordano sull'inclusione di ogni passaggio o errore nello strumento di valutazione su una scala Likert a 5 punti (Fortemente in disaccordo - In disaccordo - Neutrale - D'accordo - Completamente d'accordo).
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un anno
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Inclusione di passaggi con i relativi ancoraggi descrittivi
Lasso di tempo: un anno
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Il numero di esperti che concordano sull'inclusione di ogni passaggio con i relativi ancoraggi descrittivi nello strumento di valutazione su una scala Likert a 5 punti (Fortemente in disaccordo - In disaccordo - Neutrale - D'accordo - Completamente d'accordo).
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wouter Willaert, Prof, Dr., University Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 marzo 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 settembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-09710
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .