- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05623631
Delphi-Studie zur Identifizierung entscheidender Schritte und Fehler bei der Platzierung von Thoraxdrainagen
18. November 2022 aktualisiert von: University Ghent
Das Ziel dieser Delphi-Studie ist es, die entscheidenden Schritte und die Fehler bei der Thoraxdrainage (CTI) zu identifizieren.
Diese Schritte und Fehler werden für die Entwicklung eines neuen Bewertungsinstruments auf der Grundlage eines internationalen Konsenses verwendet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen Experten auf ihrem jeweiligen Gebiet sein.
- Muss einen Abschluss als Master in Medizin haben
- Abgeschlossene Facharztweiterbildung (Belegarzt)
- Muss 5 Jahre Post-Residence-Erfahrung haben
- Muss in seiner Karriere mindestens 50 CTIs unabhängig durchgeführt haben
- Muss ein Interesse daran haben, jüngere Bewohner in ihrer Ausbildung zu erziehen und anzuleiten.
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Erfahrung in CTI
- Unzureichende Erfahrung als behandelnder Arzt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Delphi-Studie
Die Teilnehmer wurden gebeten, drei Umfragerunden zu absolvieren.
Diese Erhebungen sammelten Informationen darüber, welche Schritte und Fehler bei der KTI auftreten können und welche davon in ein Bewertungstool aufgenommen werden sollten.
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Die Umfragen wurden mit REDCap verteilt und die Teilnehmer wurden gebeten, diese innerhalb von 5 Wochen nach Erhalt der Einladung auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schritte und Fehler, die in Runde 1 vorgestellt wurden
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Anzahl der Experten, die einen bestimmten Schritt oder Fehler vorschlagen
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ein Jahr
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Anzahl der Schritte und Fehler in Runde 2
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Anzahl der Experten, die der Aufnahme jedes Schritts oder Fehlers in das Bewertungstool auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zustimmen (stimme überhaupt nicht zu – stimme nicht zu – neutral – stimme zu – stimme voll und ganz zu).
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ein Jahr
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Aufnahme von Schritten mit ihren beschreibenden Ankern
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Anzahl der Experten, die der Aufnahme jedes Schritts mit ihren beschreibenden Ankern in das Bewertungstool zustimmen, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu - stimme nicht zu - neutral - stimme zu - stimme voll und ganz zu).
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wouter Willaert, Prof, Dr., University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. März 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. September 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-09710
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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