- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05623631
Badanie Delphi mające na celu zidentyfikowanie kluczowych etapów i błędów w umieszczaniu drenów klatki piersiowej
18 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Ghent
Badanie Delphi w celu zidentyfikowania kluczowych kroków i błędów w umieszczaniu drenów klatki piersiowej
Celem tego badania Delphi jest zidentyfikowanie kluczowych etapów i błędów podczas wprowadzania rurki do klatki piersiowej (CTI).
Te kroki i błędy zostaną wykorzystane do opracowania nowego narzędzia oceny opartego na międzynarodowym konsensusie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Muszą być ekspertami w swoich dziedzinach.
- Musi posiadać tytuł magistra medycyny
- Musi ukończyć szkolenie rezydencyjne specyficzne dla ich dziedziny (być lekarzem prowadzącym)
- Musi mieć 5 lat doświadczenia po rezydencji
- Musi wykonać co najmniej 50 CTI niezależnie w swojej karierze
- Musi być zainteresowany edukacją i prowadzeniem młodszych mieszkańców w ich szkoleniu.
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczające doświadczenie w CTI
- Niewystarczające doświadczenie jako lekarz prowadzący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Badanie Delphi
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie trzech rund ankiet.
Ankiety te zebrały informacje o tym, jakie kroki i błędy mogą wystąpić podczas CTI oraz które z nich powinny zostać uwzględnione w narzędziu oceny.
|
Ankiety zostały rozesłane za pomocą REDCap, a uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ich w ciągu 5 tygodni od otrzymania zaproszenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kroki i błędy przedstawione w rundzie 1
Ramy czasowe: rok
|
Liczba ekspertów, którzy proponują określony krok lub błąd
|
rok
|
|
Liczba kroków i błędów przechodzących przez rundę 2
Ramy czasowe: rok
|
Liczba ekspertów, którzy zgadzają się na włączenie każdego kroku lub błędu do narzędzia oceny na 5-stopniowej skali Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam – nie zgadzam się – neutralnie – zgadzam się – zdecydowanie się zgadzam).
|
rok
|
|
Włączenie kroków wraz z ich opisowymi zakotwiczeniami
Ramy czasowe: rok
|
Liczba ekspertów, którzy zgadzają się na włączenie każdego kroku wraz z ich kotwicami opisowymi do narzędzia oceny na 5-stopniowej skali Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam – nie zgadzam się – neutralnie – zgadzam się – zdecydowanie się zgadzam).
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wouter Willaert, Prof, Dr., University Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 września 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-09710
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .