- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05623631
Delphi-onderzoek om cruciale stappen en fouten bij de plaatsing van thoraxslangen te identificeren
18 november 2022 bijgewerkt door: University Ghent
Het doel van dit Delphi-onderzoek is het identificeren van de cruciale stappen en de fouten bij het inbrengen van een thoraxdrainage (CTI).
Deze stappen en fouten zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling van een nieuw beoordelingsinstrument op basis van internationale consensus.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet experts zijn in hun respectieve vakgebieden.
- Moet houder zijn van een diploma van Master in de geneeskunde
- Moet de residency-training hebben voltooid die specifiek is voor hun vakgebied (een behandelend arts zijn)
- Moet 5 jaar post-residentie-ervaring hebben
- Moet in hun carrière ten minste 50 CTI's onafhankelijk hebben uitgevoerd
- Moet interesse hebben in het opleiden en begeleiden van junior bewoners in hun training.
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende ervaring met CTI
- Onvoldoende ervaring als behandelend arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Delphi-studie
De deelnemers werd gevraagd om drie enquêterondes in te vullen.
Deze enquêtes verzamelden informatie over welke stappen en fouten er tijdens CTI kunnen optreden en welke daarvan in een beoordelingsinstrument moeten worden opgenomen.
|
Enquêtes zijn verspreid via REDCap en de deelnemers werd gevraagd deze binnen 5 weken na ontvangst van de uitnodiging in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stappen en fouten gepresenteerd in ronde 1
Tijdsspanne: een jaar
|
Het aantal experts dat een bepaalde stap of fout voorstelt
|
een jaar
|
|
Aantal stappen en fouten bij ronde 2
Tijdsspanne: een jaar
|
Het aantal experts dat het eens is over het opnemen van elke stap of fout in het beoordelingsinstrument op een 5-punts Likertschaal (Helemaal mee oneens - Mee eens - Neutraal - Mee eens - Helemaal mee eens).
|
een jaar
|
|
Opname van stappen met hun beschrijvende ankers
Tijdsspanne: een jaar
|
Het aantal experts dat het eens is over het opnemen van elke stap met hun beschrijvende ankers in het beoordelingsinstrument op een 5-punts Likertschaal (Helemaal mee oneens - Mee eens - Neutraal - Mee eens - Helemaal mee eens).
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wouter Willaert, Prof, Dr., University Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BC-09710
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .