- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05623631
Estudio Delphi para identificar pasos y errores cruciales en la colocación de tubos torácicos
18 de noviembre de 2022 actualizado por: University Ghent
Estudio Delphi para identificar pasos cruciales y errores en la colocación de tubos torácicos
El objetivo de este estudio Delphi es identificar los pasos cruciales y los errores en la inserción de un tubo torácico (CTI).
Estos pasos y errores se utilizarán para el desarrollo de una nueva herramienta de evaluación basada en el consenso internacional.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deben ser expertos en sus respectivos campos.
- Debe tener un grado de Maestría en Medicina
- Debe haber terminado la formación de residencia específica de su campo (ser médico tratante)
- Debe tener 5 años de experiencia posterior a la residencia
- Debe haber realizado al menos 50 CTI de forma independiente en su carrera
- Debe tener interés en educar y guiar a los residentes jóvenes en su formación.
Criterio de exclusión:
- Experiencia insuficiente en CTI
- Experiencia insuficiente como médico tratante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Estudio delfos
Se pidió a los participantes que completaran tres rondas de encuestas.
Estas encuestas recolectaron información sobre qué pasos y errores pueden ocurrir durante CTI, y cuáles de estos deberían incluirse en una herramienta de evaluación.
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Las encuestas se distribuyeron utilizando REDCap y se pidió a los participantes que las completaran dentro de las 5 semanas posteriores a la recepción de la invitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pasos y errores presentados en la ronda 1
Periodo de tiempo: un año
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El número de expertos que proponen un determinado paso o error.
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un año
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Número de pasos y errores al pasar la ronda 2
Periodo de tiempo: un año
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El número de expertos que están de acuerdo en la inclusión de cada paso o error en la herramienta de evaluación en una escala Likert de 5 puntos (Muy en desacuerdo - En desacuerdo - Neutral - De acuerdo - Muy de acuerdo).
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un año
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Inclusión de pasos con sus anclajes descriptivos
Periodo de tiempo: un año
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El número de expertos que están de acuerdo con la inclusión de cada paso con sus anclas descriptivas en la herramienta de evaluación en una escala Likert de 5 puntos (Muy en desacuerdo - En desacuerdo - Neutral - De acuerdo - Muy de acuerdo).
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouter Willaert, Prof, Dr., University Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-09710
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .