- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05623930
Jaterní enzymy a metabolické rizikové faktory Reakce na laserovou akupunkturu versus baňkování u ztučnělých jater
18. listopadu 2022 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Reakce jaterních enzymů a metabolických rizikových faktorů na laserovou akupunkturu versus baňkování u ztučnělých jater
ztukovatění jater je charakterizováno nízkým obsahem antioxidantů, narušeným metabolismem lipidů, kardioautonomními funkcemi a zvýšenými krevními hladinami (glukóza, zánětlivé markery, jaterní enzymy)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů se ztukovatěním jater bude porovnán aplikovaný baňkování (se skarifikacemi) z hlediska jeho vlivu na antioxidant, metabolismus lipidů, kardioautonomní funkce a krevní měření (glukóza, zánětlivé markery, jaterní enzymy) s aplikací laseru na akupunkturní body.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ali ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ahmed Elfahl, Lecturer
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo Unoversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ztukovatění jater obézních pacientů
Kritéria vyloučení:
onemocnění hrudníku onemocnění srdce onemocnění ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: laser na akupunkturní body
U pacientů se ztukovatěním jater, jejichž počet bude 30 pacientů, 3 sezení/týden aplikace 2minutového laseru (po dobu 3 měsíců) na akupunkturní bod č. 25,40,36 meridiánu žaludku, akupunkturní body č. 3 a 14 meridiánu jater , akupunkt číslo 6 meridiánu sleziny, akubod číslo 9,12,4 meridiánu koncepční cévy, akupunk číslo 14 meridiánu řídící cévy, akupunk číslo 4, 11 meridiánu tlustého střeva, akupunk číslo 34 meridiánu žlučníku
|
U pacientů se ztukovatěním jater, jejichž počet bude 30 pacientů, 3 sezení/týden aplikace 2minutového laseru (po dobu 3 měsíců) na akupunkturní bod č. 25,40,36 meridiánu žaludku, akupunkturní body č. 3 a 14 meridiánu jater , akupunkt číslo 6 meridiánu sleziny, akubod číslo 9,12,4 meridiánu koncepční cévy, akupunk číslo 14 meridiánu řídící cévy, akupunk číslo 4, 11 meridiánu tlustého střeva, akupunk číslo 34 meridiánu žlučníku
|
|
Aktivní komparátor: baňkování (s vertikutací)
u těchto pacientů se ztučněním jater, jejichž počet bude 30, bude první den a den číslo 14 v měsíci aplikován baňkování (s skarifikací) nebo mokré baňkování po tři po sobě jdoucí měsíce.
baňkování (se skarifikací) nebo mokré baňkování bude aplikováno na akupunkturní body močového měchýře 17 (na obou stranách) a akupunkturní body governózních cév 12, 13 a 14.
|
u těchto pacientů se ztučněním jater, jejichž počet bude 30, bude první den a den číslo 14 v měsíci aplikován baňkování (s skarifikací) nebo mokré baňkování po tři po sobě jdoucí měsíce.
baňkování (se skarifikací) nebo mokré baňkování bude aplikováno na akupunkturní body močového měchýře 17 (na obou stranách) a akupunkturní body governózních cév 12, 13 a 14.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: 12 týdnů
|
je součástí lipidového profilu
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
bude měřen tlakoměrem
|
12 týdnů
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
bude měřen tlakoměrem
|
12 týdnů
|
|
cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
|
je součástí lipidového profilu
|
12 týdnů
|
|
lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: 12 týdnů
|
je součástí lipidového profilu
|
12 týdnů
|
|
triglyceridy
Časové okno: 12 týdnů
|
je součástí lipidového profilu
|
12 týdnů
|
|
glukóza v krvi
Časové okno: 12 týdnů
|
bude měřena hladina glukózy v krvi nalačno
|
12 týdnů
|
|
C reaktivní protein
Časové okno: 12 týdnů
|
budou měřeny vysoké úrovně citlivosti C reaktivního proteinu
|
12 týdnů
|
|
Malondialdehyd
Časové okno: 12 týdnů
|
je to marker oxidačního stresu
|
12 týdnů
|
|
aspartáttransamináza
Časové okno: 12 týdnů
|
je to jaterní enzym, který hlásí funkce jater
|
12 týdnů
|
|
alanin transaminázu
Časové okno: 12 týdnů
|
je to jaterní enzym, který hlásí funkce jater
|
12 týdnů
|
|
tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
bude se měřit ručně
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004116
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .