- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05623930
Leverenzymen en metabole risicofactoren Reactie op laseracupunctuur versus cupping-therapie bij leververvetting
18 november 2022 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Leverenzymen en metabolische risicofactoren Reacties op laseracupunctuur versus cupping-therapie bij leververvetting
leververvetting wordt gekenmerkt door lage antioxidanten, verstoord vetmetabolisme, cardioautonome functies en verhoogde bloedwaarden (glucose, ontstekingsmarkers, leverenzymen)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met leververvetting zal de toegepaste cupping (met littekenvorming) worden vergeleken, met betrekking tot het effect op antioxidanten, het vetmetabolisme, de cardio-autonome functies en bloedmetingen (glucose, ontstekingsmarkers, leverenzymen), met de toepassing van laser op acupunten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ali ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: ahmed Elfahl, Lecturer
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo Unoversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leververvetting obese patiënten
Uitsluitingscriteria:
borstziekten hartziekten nierziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: laser op acupunctuurpunten
Bij patiënten met leververvetting, waarvan het aantal 30 patiënten zal zijn, een toepassing van 3 sessies/week met een laser van 2 minuten (gedurende 3 maanden) op acupunt nummer 25,40,36 van de maagmeridiaan, acupunt nummer 3 en 14 van de levermeridiaan , acupunt nummer 6 van de miltmeridiaan, acupunt nummer 9.12,4 van de meridiaan van het conceptievat, acupunt nummer 14 van de meridiaan van het gouverneursvat, acupunt nummer 4, 11 van de dikke darmmeridiaan, acupunt nummer 34 van de galblaasmeridiaan
|
Bij patiënten met leververvetting, waarvan het aantal 30 patiënten zal zijn, een toepassing van 3 sessies/week met een laser van 2 minuten (gedurende 3 maanden) op acupunt nummer 25,40,36 van de maagmeridiaan, acupunt nummer 3 en 14 van de levermeridiaan , acupunt nummer 6 van de miltmeridiaan, acupunt nummer 9.12,4 van de meridiaan van het conceptievat, acupunt nummer 14 van de meridiaan van het gouverneursvat, acupunt nummer 4, 11 van de dikke darmmeridiaan, acupunt nummer 34 van de galblaasmeridiaan
|
|
Actieve vergelijker: cupping (met scarificatie)
bij deze patiënten met leververvetting, waarvan het aantal 30 zal zijn, zal cupping (met littekenvorming) of natte cupping worden toegepast op de eerste dag en dag nummer 14 van de maand gedurende drie opeenvolgende maanden.
cupping (met scarificatie) of natte cupping wordt toegepast op acupunt 17 van de urineblaas (aan beide zijden) en gouvernementele vaten acupunctuurpunten 12,13 en 14.
|
bij deze patiënten met leververvetting, waarvan het aantal 30 zal zijn, zal cupping (met littekenvorming) of natte cupping worden toegepast op de eerste dag en dag nummer 14 van de maand gedurende drie opeenvolgende maanden.
cupping (met scarificatie) of natte cupping wordt toegepast op acupunt 17 van de urineblaas (aan beide zijden) en gouvernementele vaten acupunctuurpunten 12,13 en 14.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
het is een onderdeel van het lipidenprofiel
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
het zal worden gemeten met een bloeddrukmeter
|
12 weken
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
het zal worden gemeten met een bloeddrukmeter
|
12 weken
|
|
cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
|
het is een onderdeel van het lipidenprofiel
|
12 weken
|
|
lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
het is een onderdeel van het lipidenprofiel
|
12 weken
|
|
triglyceriden
Tijdsspanne: 12 weken
|
het is een onderdeel van het lipidenprofiel
|
12 weken
|
|
bloed glucose
Tijdsspanne: 12 weken
|
Nuchtere bloedglucose wordt gemeten
|
12 weken
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 12 weken
|
hoge gevoeligheidsniveaus C reactief proteïne zullen worden gemeten
|
12 weken
|
|
Malondialdehyde
Tijdsspanne: 12 weken
|
het is een marker voor oxidatieve stress
|
12 weken
|
|
aspartaat transaminase
Tijdsspanne: 12 weken
|
het is een leverenzym dat de functies van de lever rapporteert
|
12 weken
|
|
alanine transaminase
Tijdsspanne: 12 weken
|
het is een leverenzym dat de functies van de lever rapporteert
|
12 weken
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
|
het zal handmatig worden gemeten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004116
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .