- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05623930
Leverenzymer og metabolske risikofaktorer Respons på laserakupunktur versus koppbehandling i fettlever
18. november 2022 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Leverenzymer og metabolske risikofaktorer Respons på laserakupunktur versus koppingsterapi i fettlever
fettleversykdom er preget av lave antioksidanter, forstyrret lipidmetabolisme, kardioautonome funksjoner og forhøyede blodmålinger (glukose, inflammatoriske markører, leverenzymer)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos fettleverpasienter vil påført cupping (med scarification) bli sammenlignet, med hensyn til dens effekt på antioksidanter, lipidmetabolisme, kardioautonome funksjoner og blodmålinger (glukose, inflammatoriske markører, leverenzymer), med bruk av laser på akupunkturpunkter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: ahmed Elfahl, Lecturer
- E-post: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fettlever overvektige pasienter
Ekskluderingskriterier:
thoraxsykdommer hjertesykdommer nyresykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laser på akupunkturpunkter
Hos fettleversyke pasienter hvor antallet vil være 30 pasienter, en 3-sesjon/uke påføring av 2-minutters laser (i 3 måneder) på akupunktnummer 25,40,36 av magemeridian, akupunktnummer 3 og 14 av levermeridian , akupunkt nummer 6 av miltmeridian, akupunkt nummer 9.12,4 av unnfangelseskarmeridian, akupunkt nummer 14 av guvernørkarmeridian, akupunkt nummer 4, 11 av tykktarmsmeridian, akupunkt nummer 34 av galleblæremeridian
|
Hos fettleversyke pasienter hvor antallet vil være 30 pasienter, en 3-sesjon/uke påføring av 2-minutters laser (i 3 måneder) på akupunktnummer 25,40,36 av magemeridian, akupunktnummer 3 og 14 av levermeridian , akupunkt nummer 6 av miltmeridian, akupunkt nummer 9.12,4 av unnfangelseskarmeridian, akupunkt nummer 14 av guvernørkarmeridian, akupunkt nummer 4, 11 av tykktarmsmeridian, akupunkt nummer 34 av galleblæremeridian
|
|
Aktiv komparator: kopping (med scarification)
i denne fettleversyke pasienter hvor antallet vil være 30, vil cupping (med scarification) eller våt cupping bli brukt på den første dagen og dag nummer 14 i måneden i tre påfølgende måneder.
cupping (med scarification) eller våt cupping vil bli brukt på urinblæren akupunkt 17 (på begge sider) og styrekar akupunkt 12, 13 og 14.
|
i denne fettleversyke pasienter hvor antallet vil være 30, vil cupping (med scarification) eller våt cupping bli brukt på den første dagen og dag nummer 14 i måneden i tre påfølgende måneder.
cupping (med scarification) eller våt cupping vil bli brukt på urinblæren akupunkt 17 (på begge sider) og styrekar akupunkt 12, 13 og 14.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: 12 uker
|
det er en del av lipidprofilen
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
det vil bli målt med sfygmomanometer
|
12 uker
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
det vil bli målt med sfygmomanometer
|
12 uker
|
|
kolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
det er en del av lipidprofilen
|
12 uker
|
|
lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: 12 uker
|
det er en del av lipidprofilen
|
12 uker
|
|
triglyserider
Tidsramme: 12 uker
|
det er en del av lipidprofilen
|
12 uker
|
|
blodsukker
Tidsramme: 12 uker
|
fastende nivå av blodsukker vil bli målt
|
12 uker
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: 12 uker
|
høye sensitivitetsnivåer C-reaktivt protein vil bli målt
|
12 uker
|
|
Malondialdehyd
Tidsramme: 12 uker
|
det er oksidativt stressmarkør
|
12 uker
|
|
aspartat transaminase
Tidsramme: 12 uker
|
det er et leverenzym som rapporterer leverens funksjoner
|
12 uker
|
|
alanin transaminase
Tidsramme: 12 uker
|
det er et leverenzym som rapporterer leverens funksjoner
|
12 uker
|
|
puls
Tidsramme: 12 uker
|
det vil bli målt manuelt
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004116
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .