- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05623930
Enzymes hépatiques et facteurs de risque métaboliques Réponse à l'acupuncture au laser par rapport à la thérapie par ventouses dans le foie gras
18 novembre 2022 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Réponses des enzymes hépatiques et des facteurs de risque métaboliques à l'acupuncture au laser par rapport à la thérapie par ventouses dans le foie gras
la stéatose hépatique se caractérise par une faible teneur en antioxydants, un métabolisme lipidique perturbé, des fonctions cardio-autonomiques et des mesures sanguines élevées (glucose, marqueurs inflammatoires, enzymes hépatiques)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients atteints de stéatose hépatique, les ventouses appliquées (avec scarification) seront comparées, en ce qui concerne leur effet sur les antioxydants, le métabolisme des lipides, les fonctions cardio-autonomiques et les mesures sanguines (glucose, marqueurs inflammatoires, enzymes hépatiques), à l'application du laser sur les points d'acupuncture
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali Ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ahmed Elfahl, Lecturer
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo Unoversity
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients obèses au foie gras
Critère d'exclusion:
maladies thoraciques maladies cardiaques maladies rénales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: laser sur les points d'acupuncture
Chez les patients atteints de stéatose hépatique dont le nombre sera de 30 patients, une application de 3 séances/semaine de laser de 2 minutes (pendant 3 mois) sur les points d'acupuncture numéro 25,40,36 du méridien de l'estomac, les points d'acupuncture numéro 3 et 14 du méridien du foie , point d'acupuncture numéro 6 du méridien de la rate, point d'acupuncture numéro 9.12,4 du méridien du vaisseau de conception, point d'acupuncture numéro 14 du méridien du vaisseau gouverneur, point d'acupuncture numéro 4, 11 du méridien du gros intestin, point d'acupuncture numéro 34 du méridien de la vésicule biliaire
|
Chez les patients atteints de stéatose hépatique dont le nombre sera de 30 patients, une application de 3 séances/semaine de laser de 2 minutes (pendant 3 mois) sur les points d'acupuncture numéro 25,40,36 du méridien de l'estomac, les points d'acupuncture numéro 3 et 14 du méridien du foie , point d'acupuncture numéro 6 du méridien de la rate, point d'acupuncture numéro 9.12,4 du méridien du vaisseau de conception, point d'acupuncture numéro 14 du méridien du vaisseau gouverneur, point d'acupuncture numéro 4, 11 du méridien du gros intestin, point d'acupuncture numéro 34 du méridien de la vésicule biliaire
|
Comparateur actif: ventouses (avec scarification)
chez ces patients atteints de stéatose hépatique dont le nombre sera de 30, des ventouses (avec scarification) ou ventouses humides seront appliquées le premier jour et le jour numéro 14 du mois pendant trois mois successifs.
des ventouses (avec scarification) ou des ventouses humides seront appliquées sur le point d'acupuncture de la vessie 17 (des deux côtés) et les points d'acupuncture des vaisseaux gouvernaux 12,13 et 14.
|
chez ces patients atteints de stéatose hépatique dont le nombre sera de 30, des ventouses (avec scarification) ou ventouses humides seront appliquées le premier jour et le jour numéro 14 du mois pendant trois mois successifs.
des ventouses (avec scarification) ou des ventouses humides seront appliquées sur le point d'acupuncture de la vessie 17 (des deux côtés) et les points d'acupuncture des vaisseaux gouvernaux 12,13 et 14.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
lipoprotéine de haute densité
Délai: 12 semaines
|
c'est un composant du profil lipidique
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
tension artérielle systolique
Délai: 12 semaines
|
il sera mesuré par sphygmomanomètre
|
12 semaines
|
pression sanguine diastolique
Délai: 12 semaines
|
il sera mesuré par sphygmomanomètre
|
12 semaines
|
cholestérol
Délai: 12 semaines
|
c'est un composant du profil lipidique
|
12 semaines
|
lipoprotéines de basse densité
Délai: 12 semaines
|
c'est un composant du profil lipidique
|
12 semaines
|
triglycérides
Délai: 12 semaines
|
c'est un composant du profil lipidique
|
12 semaines
|
glucose sanguin
Délai: 12 semaines
|
la glycémie à jeun sera mesurée
|
12 semaines
|
Protéine C-réactive
Délai: 12 semaines
|
des niveaux de sensibilité élevés de la protéine C réactive seront mesurés
|
12 semaines
|
Malondialdéhyde
Délai: 12 semaines
|
c'est un marqueur de stress oxydatif
|
12 semaines
|
aspartate transaminase
Délai: 12 semaines
|
c'est une enzyme hépatique qui rapporte les fonctions du foie
|
12 semaines
|
alanine transaminase
Délai: 12 semaines
|
c'est une enzyme hépatique qui rapporte les fonctions du foie
|
12 semaines
|
Rythme cardiaque
Délai: 12 semaines
|
il sera mesuré manuellement
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2022
Première publication (Réel)
21 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004116
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur laser d'acupuncture
-
Almirall, S.A.Complété
-
Almirall, S.A.Complété
-
Almirall, S.A.Complété
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRecrutementIntolérance aux glucidesÉtats-Unis
-
Northwell HealthInscription sur invitation
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongComplétéLa dépression | Accident vasculaire cérébral | Séquelles d'AVCHong Kong
-
Abbott Medical DevicesComplétéFibrillation auriculaireHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaComplétéFascite plantaire | Douleur au tendon d'AchilleLituanie
-
SanofiActif, ne recrute pasAdénocarcinome gastrique | Cancer gastro-oesophagienJapon, Belgique, Corée, République de, Espagne, Fédération Russe, Turquie
-
SanofiActif, ne recrute pasCancer du sein métastatique | Carcinome pancréatique métastatiqueEspagne, Corée, République de, Turquie, Chili, Pays-Bas, Fédération Russe, Taïwan, États-Unis, Argentine, Hongrie