- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05623930
Leverenzymer och metaboliska riskfaktorer Svar på laserakupunktur kontra koppningsterapi i fettlever
18 november 2022 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Leverenzymer och metaboliska riskfaktorer svar på laserakupunktur kontra koppningsterapi i fettlever
fettleversjukdom kännetecknas av låga antioxidanter, störd lipidmetabolism, kardioautonoma funktioner och förhöjda blodvärden (glukos, inflammatoriska markörer, leverenzymer)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med fettlever kommer applicerad koppning (med markbildning) att jämföras med dess effekt på antioxidanter, lipidmetabolism, kardioautonoma funktioner och blodmätningar (glukos, inflammatoriska markörer, leverenzymer) med applicering av laser på akupunkter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: ahmed Elfahl, Lecturer
- E-post: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- feta lever överviktiga patienter
Exklusions kriterier:
bröstkorgssjukdomar hjärtsjukdomar njursjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laser på akupunkturpunkter
Hos fettleversjuka patienter, vars antal kommer att vara 30 patienter, en 3-session/vecka applicering av 2-minuterslaser (under 3 månader) på akupunkt nummer 25,40,36 i magmeridian, akupunkt nummer 3 och 14 i levermeridian , akupunkt nummer 6 av mjälte meridian, akupunkt nummer 9.12,4 av befruktning kärl meridian, akupunkt nummer 14 av guvernörs kärl meridian, akupunkt nummer 4, 11 av tjocktarms meridian, akupunkt nummer 34 av gallblåsan meridian
|
Hos fettleversjuka patienter, vars antal kommer att vara 30 patienter, en 3-session/vecka applicering av 2-minuterslaser (under 3 månader) på akupunkt nummer 25,40,36 i magmeridian, akupunkt nummer 3 och 14 i levermeridian , akupunkt nummer 6 av mjälte meridian, akupunkt nummer 9.12,4 av befruktning kärl meridian, akupunkt nummer 14 av guvernörs kärl meridian, akupunkt nummer 4, 11 av tjocktarms meridian, akupunkt nummer 34 av gallblåsan meridian
|
|
Aktiv komparator: koppning (med markbildning)
i denna fettlever sjuka patienter som deras antal kommer att vara 30, cupping (med scarification) eller våt cupping kommer att tillämpas på den första dagen och dag nummer 14 i månaden under tre på varandra följande månader.
koppning (med skärning) eller våt koppning kommer att appliceras på urinblåsan akupunkt 17 (på båda sidor) och styrande kärl akupunkter 12, 13 och 14.
|
i denna fettlever sjuka patienter som deras antal kommer att vara 30, cupping (med scarification) eller våt cupping kommer att tillämpas på den första dagen och dag nummer 14 i månaden under tre på varandra följande månader.
koppning (med skärning) eller våt koppning kommer att appliceras på urinblåsan akupunkt 17 (på båda sidor) och styrande kärl akupunkter 12, 13 och 14.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lipoprotein med hög densitet
Tidsram: 12 veckor
|
det är en del av lipidprofilen
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
det kommer att mätas med sfygmomanometer
|
12 veckor
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
det kommer att mätas med sfygmomanometer
|
12 veckor
|
|
kolesterol
Tidsram: 12 veckor
|
det är en del av lipidprofilen
|
12 veckor
|
|
lipoprotein med låg densitet
Tidsram: 12 veckor
|
det är en del av lipidprofilen
|
12 veckor
|
|
triglycerider
Tidsram: 12 veckor
|
det är en del av lipidprofilen
|
12 veckor
|
|
blodsocker
Tidsram: 12 veckor
|
fastenivån av blodsocker kommer att mätas
|
12 veckor
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: 12 veckor
|
höga känslighetsnivåer C-reaktivt protein kommer att mätas
|
12 veckor
|
|
Malondialdehyd
Tidsram: 12 veckor
|
det är oxidativ stressmarkör
|
12 veckor
|
|
aspartattransaminas
Tidsram: 12 veckor
|
det är ett leverenzym som rapporterar leverns funktioner
|
12 veckor
|
|
alanintransaminas
Tidsram: 12 veckor
|
det är ett leverenzym som rapporterar leverns funktioner
|
12 veckor
|
|
pulsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
det kommer att mätas manuellt
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2022
Första postat (Faktisk)
21 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004116
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .