- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05623930
Leverenzymer og metaboliske risikofaktorer Respons på laserakupunktur versus cupping-terapi i fedtlever
18. november 2022 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Leverenzymer og metaboliske risikofaktorer Reaktioner på laserakupunktur versus cupping-terapi i fedtlever
Fedtleversygdom er karakteriseret ved lave antioxidanter, forstyrret lipidmetabolisme, kardioautonome funktioner og forhøjede blodmålinger (glukose, inflammatoriske markører, leverenzymer)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med fedtlever vil påført cupping (med scarificering) blive sammenlignet med påføring af laser på akupunkter med hensyn til dets effekt på antioxidant, lipidmetabolisme, kardioautonome funktioner og blodmålinger (glukose, inflammatoriske markører, leverenzymer).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ahmed Elfahl, Lecturer
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fedtlever overvægtige patienter
Ekskluderingskriterier:
thoraxsygdomme hjertesygdomme nyresygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laser på akupunkturpunkter
Hos fedtleversyge patienter, hvor deres antal vil være 30 patienter, en 3-session/uge påføring af 2-minutters laser (i 3 måneder) på akupunkt nummer 25,40,36 i mavemeridian, akupunkt nummer 3 og 14 i levermeridian , akupunkt nummer 6 i miltmeridianen, akupunkt nummer 9.12,4 for undfangelseskarmeridian, akupunkt nummer 14 på guvernørkarmeridian, akupunkt nummer 4, 11 på tyktarmsmeridian, akupunkt nummer 34 i galdeblæremeridian
|
Hos fedtleversyge patienter, hvor deres antal vil være 30 patienter, en 3-session/uge påføring af 2-minutters laser (i 3 måneder) på akupunkt nummer 25,40,36 i mavemeridian, akupunkt nummer 3 og 14 i levermeridian , akupunkt nummer 6 i miltmeridianen, akupunkt nummer 9.12,4 for undfangelseskarmeridian, akupunkt nummer 14 på guvernørkarmeridian, akupunkt nummer 4, 11 på tyktarmsmeridian, akupunkt nummer 34 i galdeblæremeridian
|
|
Aktiv komparator: cupping (med scarification)
i denne fedtlever syge patienter, hvor deres antal vil være 30, cupping (med scarification) eller våd cupping vil blive anvendt på den første dag og dag nummer 14 i måneden i tre på hinanden følgende måneder.
cupping (med scarification) eller våd cupping vil blive påført på urinblære akupunkt 17 (på begge sider) og styrekar akupunkt 12, 13 og 14.
|
i denne fedtlever syge patienter, hvor deres antal vil være 30, cupping (med scarification) eller våd cupping vil blive anvendt på den første dag og dag nummer 14 i måneden i tre på hinanden følgende måneder.
cupping (med scarification) eller våd cupping vil blive påført på urinblære akupunkt 17 (på begge sider) og styrekar akupunkt 12, 13 og 14.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: 12 uger
|
det er en del af lipidprofilen
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
det vil blive målt med blodtryksmåler
|
12 uger
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
det vil blive målt med blodtryksmåler
|
12 uger
|
|
kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
det er en del af lipidprofilen
|
12 uger
|
|
lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: 12 uger
|
det er en del af lipidprofilen
|
12 uger
|
|
triglycerider
Tidsramme: 12 uger
|
det er en del af lipidprofilen
|
12 uger
|
|
blodsukker
Tidsramme: 12 uger
|
fastende niveau af blodsukker vil blive målt
|
12 uger
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: 12 uger
|
høje følsomhedsniveauer C-reaktivt protein vil blive målt
|
12 uger
|
|
Malondialdehyd
Tidsramme: 12 uger
|
det er oxidativ stressmarkør
|
12 uger
|
|
aspartat transaminase
Tidsramme: 12 uger
|
det er et leverenzym, der rapporterer leverens funktioner
|
12 uger
|
|
alanin transaminase
Tidsramme: 12 uger
|
det er et leverenzym, der rapporterer leverens funktioner
|
12 uger
|
|
pulsfrekvens
Tidsramme: 12 uger
|
det vil blive målt manuelt
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2022
Først opslået (Faktiske)
21. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004116
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .