- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05623930
Risposta degli enzimi epatici e dei fattori di rischio metabolici all'agopuntura laser rispetto alla coppettazione nel fegato grasso
18 novembre 2022 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Risposte degli enzimi epatici e dei fattori di rischio metabolico all'agopuntura laser rispetto alla coppettazione nel fegato grasso
la steatosi epatica è caratterizzata da bassi livelli di antiossidanti, metabolismo lipidico disturbato, funzioni cardioautonomiche e valori elevati del sangue (glucosio, marcatori infiammatori, enzimi epatici)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con steatosi epatica, la coppettazione applicata (con scarificazione) verrà confrontata, per quanto riguarda il suo effetto su antiossidante, metabolismo lipidico, funzioni cardioautonomiche e misure del sangue (glucosio, marcatori infiammatori, enzimi epatici), all'applicazione del laser sui punti terapeutici
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ali ismail, lecturer
- Numero di telefono: 02 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ahmed Elfahl, Lecturer
- Email: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo Unoversity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti obesi con fegato grasso
Criteri di esclusione:
malattie toraciche malattie cardiache malattie renali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: laser sui punti di agopuntura
Nei pazienti affetti da steatosi epatica il cui numero sarà di 30 pazienti, un'applicazione di 3 sessioni/settimana di laser da 2 minuti (per 3 mesi) sui punti terapeutici numero 25,40,36 del meridiano dello stomaco, punti terapeutici numero 3 e 14 del meridiano del fegato , agopunto numero 6 del meridiano della milza, agopunto numero 9.12,4 del meridiano del vaso del concepimento, agopunto numero 14 del meridiano del vaso governatore, agopunto numero 4, 11 del meridiano dell'intestino crasso, agopunto numero 34 del meridiano della cistifellea
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Nei pazienti affetti da steatosi epatica il cui numero sarà di 30 pazienti, un'applicazione di 3 sessioni/settimana di laser da 2 minuti (per 3 mesi) sui punti terapeutici numero 25,40,36 del meridiano dello stomaco, punti terapeutici numero 3 e 14 del meridiano del fegato , agopunto numero 6 del meridiano della milza, agopunto numero 9.12,4 del meridiano del vaso del concepimento, agopunto numero 14 del meridiano del vaso governatore, agopunto numero 4, 11 del meridiano dell'intestino crasso, agopunto numero 34 del meridiano della cistifellea
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Comparatore attivo: coppettazione (con scarificazione)
in questi pazienti affetti da steatosi epatica il cui numero sarà 30, verrà applicata la coppettazione (con scarificazione) o la coppettazione umida il primo giorno e il giorno numero 14 del mese per tre mesi consecutivi.
la coppettazione (con scarificazione) o la coppettazione umida verrà applicata sull'agopunto 17 della vescica urinaria (su entrambi i lati) e sugli agopunti 12, 13 e 14 dei vasi governatori.
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in questi pazienti affetti da steatosi epatica il cui numero sarà 30, verrà applicata la coppettazione (con scarificazione) o la coppettazione umida il primo giorno e il giorno numero 14 del mese per tre mesi consecutivi.
la coppettazione (con scarificazione) o la coppettazione umida verrà applicata sull'agopunto 17 della vescica urinaria (su entrambi i lati) e sugli agopunti 12, 13 e 14 dei vasi governatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: 12 settimane
|
è un componente del profilo lipidico
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
sarà misurato dallo sfigmomanometro
|
12 settimane
|
|
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
sarà misurato dallo sfigmomanometro
|
12 settimane
|
|
colesterolo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
è un componente del profilo lipidico
|
12 settimane
|
|
lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: 12 settimane
|
è un componente del profilo lipidico
|
12 settimane
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|
trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
è un componente del profilo lipidico
|
12 settimane
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|
glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
|
verrà misurato il livello di glicemia a digiuno
|
12 settimane
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|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 12 settimane
|
saranno misurati livelli di proteina C reattiva ad alta sensibilità
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12 settimane
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|
Malondialdeide
Lasso di tempo: 12 settimane
|
è un marcatore di stress ossidativo
|
12 settimane
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|
aspartato transaminasi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
è un enzima epatico che riporta le funzioni del fegato
|
12 settimane
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alanina transaminasi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
è un enzima epatico che riporta le funzioni del fegato
|
12 settimane
|
|
pulsazioni
Lasso di tempo: 12 settimane
|
sarà misurato manualmente
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004116
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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