- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05623930
Respuesta de las enzimas hepáticas y los factores de riesgo metabólicos a la acupuntura láser frente a la terapia con ventosas en el hígado graso
18 de noviembre de 2022 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Respuestas de las enzimas hepáticas y los factores de riesgo metabólico a la acupuntura láser versus la terapia con ventosas en el hígado graso
la enfermedad del hígado graso se caracteriza por niveles bajos de antioxidantes, alteración del metabolismo de los lípidos, funciones cardioautonómicas y niveles elevados de sangre (glucosa, marcadores inflamatorios, enzimas hepáticas)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con hígado graso, se comparará la aplicación de ventosas (con escarificación), en cuanto a su efecto sobre el metabolismo antioxidante, lipídico, funciones cardioautonómicas y medidas sanguíneas (glucosa, marcadores inflamatorios, enzimas hepáticas), con la aplicación de láser en puntos de acupuntura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ali ismail, lecturer
- Número de teléfono: 02 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ahmed Elfahl, Lecturer
- Correo electrónico: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo Unoversity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hígado graso pacientes obesos
Criterio de exclusión:
enfermedades torácicas enfermedades del corazón enfermedades renales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: láser en puntos de acupuntura
En pacientes con hígado graso que su número será de 30 pacientes, aplicación de láser de 2 minutos (durante 3 meses) durante 3 sesiones/semana en el acupunto número 25,40,36 del meridiano del estómago, acupuntos número 3 y 14 del meridiano del hígado , punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo, punto de acupuntura número 9.12,4 del meridiano del vaso de la concepción, punto de acupuntura número 14 del meridiano del vaso del gobernador, punto de acupuntura número 4, 11 del meridiano del intestino grueso, punto de acupuntura número 34 del meridiano de la vesícula biliar
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En pacientes con hígado graso que su número será de 30 pacientes, aplicación de láser de 2 minutos (durante 3 meses) durante 3 sesiones/semana en el acupunto número 25,40,36 del meridiano del estómago, acupuntos número 3 y 14 del meridiano del hígado , punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo, punto de acupuntura número 9.12,4 del meridiano del vaso de la concepción, punto de acupuntura número 14 del meridiano del vaso del gobernador, punto de acupuntura número 4, 11 del meridiano del intestino grueso, punto de acupuntura número 34 del meridiano de la vesícula biliar
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Comparador activo: ventosas (con escarificación)
en estos pacientes con hígado graso que su número será de 30, se les aplicará ventosas (con escarificación) o ventosas húmedas el primer día y el día número 14 del mes durante tres meses sucesivos.
Se aplicarán ventosas (con escarificación) o ventosas húmedas en el punto de acupuntura 17 de la vejiga urinaria (en ambos lados) y en los puntos de acupuntura 12, 13 y 14 de los vasos gobernosales.
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en estos pacientes con hígado graso que su número será de 30, se les aplicará ventosas (con escarificación) o ventosas húmedas el primer día y el día número 14 del mes durante tres meses sucesivos.
Se aplicarán ventosas (con escarificación) o ventosas húmedas en el punto de acupuntura 17 de la vejiga urinaria (en ambos lados) y en los puntos de acupuntura 12, 13 y 14 de los vasos gobernosales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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es un componente del perfil lipídico
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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se medirá con esfigmomanómetro
|
12 semanas
|
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
se medirá con esfigmomanómetro
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12 semanas
|
|
colesterol
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
es un componente del perfil lipídico
|
12 semanas
|
|
lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
es un componente del perfil lipídico
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12 semanas
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triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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es un componente del perfil lipídico
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12 semanas
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glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
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se medirá el nivel de glucosa en sangre en ayunas
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12 semanas
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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se medirán niveles de alta sensibilidad de proteína C reactiva
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12 semanas
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Malondialdehído
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
es marcador de estrés oxidativo
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12 semanas
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aspartato transaminasa
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
es una enzima hepática que informa las funciones del hígado
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12 semanas
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alanina transaminasa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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es una enzima hepática que informa las funciones del hígado
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12 semanas
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la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
se medirá manualmente
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004116
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .