- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05623930
Enzymy wątrobowe i metaboliczne czynniki ryzyka Odpowiedź na akupunkturę laserową w porównaniu z terapią bańką w stłuszczonej wątrobie
18 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Reakcje enzymów wątrobowych i czynników ryzyka metabolicznego na akupunkturę laserową w porównaniu z terapią bańką w stłuszczonej wątrobie
stłuszczenie wątroby charakteryzuje się niskim poziomem przeciwutleniaczy, zaburzonym metabolizmem lipidów, funkcjami sercowo-autonomicznymi oraz podwyższonymi parametrami krwi (glukoza, markery stanu zapalnego, enzymy wątrobowe)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów ze stłuszczoną wątrobą porównana zostanie zastosowana bańka (ze skaryfikacją) pod względem wpływu na antyoksydanty, metabolizm lipidów, funkcje sercowo-autonomiczne oraz pomiary krwi (glukoza, markery stanu zapalnego, enzymy wątrobowe) z aplikacją lasera na punkty akupunkturowe
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Ismail, lecturer
- Numer telefonu: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ahmed Elfahl, Lecturer
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo Unoversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyli pacjenci ze stłuszczoną wątrobą
Kryteria wyłączenia:
choroby klatki piersiowej choroby serca choroby nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: laser na punkty akupunkturowe
U pacjentów ze stłuszczeniem wątroby, których będzie 30 pacjentów, 3 sesje/tydzień aplikacji 2-minutowego lasera (przez 3 miesiące) na punkty akupunkturowe nr 25,40,36 meridianu żołądka, punkty akupunkturowe nr 3 i 14 meridianu wątroby , punkt akupunkturowy numer 6 południka śledziony, punkt akupunkturowy numer 9.12,4 południka naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy numer 14 południka naczynia gubernatora, punkt akupunkturowy numer 4, 11 południka jelita grubego, punkt akupunkturowy numer 34 meridianu pęcherzyka żółciowego
|
U pacjentów ze stłuszczeniem wątroby, których będzie 30 pacjentów, 3 sesje/tydzień aplikacji 2-minutowego lasera (przez 3 miesiące) na punkty akupunkturowe nr 25,40,36 meridianu żołądka, punkty akupunkturowe nr 3 i 14 meridianu wątroby , punkt akupunkturowy numer 6 południka śledziony, punkt akupunkturowy numer 9.12,4 południka naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy numer 14 południka naczynia gubernatora, punkt akupunkturowy numer 4, 11 południka jelita grubego, punkt akupunkturowy numer 34 meridianu pęcherzyka żółciowego
|
Aktywny komparator: bańki (z wertykulacją)
u tych chorych ze stłuszczeniem wątroby, których będzie 30, bańki (ze skaryfikacją) lub bańki mokre będą stosowane pierwszego dnia i dnia 14 miesiąca przez trzy kolejne miesiące.
bańki (ze skaryfikacją) lub bańki mokre zostaną zastosowane na punkt 17 pęcherza moczowego (po obu stronach) oraz punkty 12, 13 i 14 naczyń rządowych.
|
u tych chorych ze stłuszczeniem wątroby, których będzie 30, bańki (ze skaryfikacją) lub bańki mokre będą stosowane pierwszego dnia i dnia 14 miesiąca przez trzy kolejne miesiące.
bańki (ze skaryfikacją) lub bańki mokre zostaną zastosowane na punkt 17 pęcherza moczowego (po obu stronach) oraz punkty 12, 13 i 14 naczyń rządowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
jest składnikiem profilu lipidowego
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
będzie mierzona sfigmomanometrem
|
12 tygodni
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
będzie mierzona sfigmomanometrem
|
12 tygodni
|
cholesterol
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
jest składnikiem profilu lipidowego
|
12 tygodni
|
lipoproteiny o małej gęstości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
jest składnikiem profilu lipidowego
|
12 tygodni
|
triglicerydy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
jest składnikiem profilu lipidowego
|
12 tygodni
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zostanie zmierzony poziom glukozy we krwi na czczo
|
12 tygodni
|
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zostaną zmierzone poziomy białka C reaktywnego o wysokiej czułości
|
12 tygodni
|
Dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
to marker stresu oksydacyjnego
|
12 tygodni
|
transaminaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
jest to enzym wątrobowy, który informuje o funkcjach wątroby
|
12 tygodni
|
transaminaza alaninowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
jest to enzym wątrobowy, który informuje o funkcjach wątroby
|
12 tygodni
|
Puls
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
będzie mierzony ręcznie
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004116
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na akupunktura laserowa
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAktywny, nie rekrutujący
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
Montefiore Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa | BliznyStany Zjednoczone
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffJeszcze nie rekrutacjaJakość skóry
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół ucisku podbarkowego
-
Northwestern UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Rambam Health Care CampusRekrutacyjnyWysiłkowe nietrzymanie moczuIzrael
-
Rambam Health Care CampusZakończony