- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05623930
Enzimas hepáticas e resposta dos fatores de risco metabólicos à acupuntura a laser versus ventosaterapia no fígado gorduroso
18 de novembro de 2022 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Enzimas hepáticas e respostas de fatores de risco metabólicos à acupuntura a laser versus ventosaterapia no fígado gorduroso
doença hepática gordurosa é caracterizada por baixos antioxidantes, metabolismo lipídico perturbado, funções cardioautonômicas e medidas sanguíneas elevadas (glicose, marcadores inflamatórios, enzimas hepáticas)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com fígado gorduroso, a ventosa aplicada (com escarificação) será comparada, quanto ao seu efeito sobre antioxidante, metabolismo lipídico, funções cardioautonômicas e medidas sanguíneas (glicose, marcadores inflamatórios, enzimas hepáticas), à aplicação de laser em acupontos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ali ismail, lecturer
- Número de telefone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ahmed Elfahl, Lecturer
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo Unoversity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obesos com fígado gorduroso
Critério de exclusão:
doenças torácicas doenças cardíacas doenças renais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: laser em pontos de acupuntura
Em pacientes com doença hepática gordurosa cujo número será de 30 pacientes, uma aplicação de 3 sessões/semana de laser de 2 minutos (por 3 meses) no acuponto número 25,40,36 do meridiano do estômago, acupontos número 3 e 14 do meridiano do fígado , ponto de acupuntura número 6 do meridiano do baço, ponto de acupuntura número 9.12,4 do meridiano do vaso da concepção, ponto de acupuntura número 14 do meridiano do vaso regulador, ponto de acupuntura número 4, 11 do meridiano do intestino grosso, ponto de acupuntura número 34 do meridiano da vesícula biliar
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Em pacientes com doença hepática gordurosa cujo número será de 30 pacientes, uma aplicação de 3 sessões/semana de laser de 2 minutos (por 3 meses) no acuponto número 25,40,36 do meridiano do estômago, acupontos número 3 e 14 do meridiano do fígado , ponto de acupuntura número 6 do meridiano do baço, ponto de acupuntura número 9.12,4 do meridiano do vaso da concepção, ponto de acupuntura número 14 do meridiano do vaso regulador, ponto de acupuntura número 4, 11 do meridiano do intestino grosso, ponto de acupuntura número 34 do meridiano da vesícula biliar
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Comparador Ativo: ventosa (com escarificação)
nestes pacientes com doença hepática gordurosa, cujo número será 30, a ventosa (com escarificação) ou a ventosa úmida será aplicada no primeiro dia e no dia 14 do mês por três meses sucessivos.
Ventosaterapia (com escarificação) ou ventosa úmida será aplicada no ponto de acupuntura 17 da bexiga urinária (em ambos os lados) e nos pontos de acupuntura 12,13 e 14 dos vasos governamentais.
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nestes pacientes com doença hepática gordurosa, cujo número será 30, a ventosa (com escarificação) ou a ventosa úmida será aplicada no primeiro dia e no dia 14 do mês por três meses sucessivos.
Ventosaterapia (com escarificação) ou ventosa úmida será aplicada no ponto de acupuntura 17 da bexiga urinária (em ambos os lados) e nos pontos de acupuntura 12,13 e 14 dos vasos governamentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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lipoproteína de alta densidade
Prazo: 12 semanas
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é um componente do perfil lipídico
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial sistólica
Prazo: 12 semanas
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será medido por esfigmomanômetro
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12 semanas
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pressão sanguínea diastólica
Prazo: 12 semanas
|
será medido por esfigmomanômetro
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12 semanas
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colesterol
Prazo: 12 semanas
|
é um componente do perfil lipídico
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12 semanas
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|
lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 12 semanas
|
é um componente do perfil lipídico
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12 semanas
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triglicerídeos
Prazo: 12 semanas
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é um componente do perfil lipídico
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12 semanas
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glicose no sangue
Prazo: 12 semanas
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o nível de glicose no sangue em jejum será medido
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12 semanas
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Proteína C-reativa
Prazo: 12 semanas
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altos níveis de sensibilidade a proteína C reativa será medida
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12 semanas
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Malondialdeído
Prazo: 12 semanas
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é um marcador de estresse oxidativo
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12 semanas
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aspartato transaminase
Prazo: 12 semanas
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é uma enzima hepática que informa as funções do fígado
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12 semanas
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alanina transaminase
Prazo: 12 semanas
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é uma enzima hepática que informa as funções do fígado
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12 semanas
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pulsação
Prazo: 12 semanas
|
será medido manualmente
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004116
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .