Rozdíly ve skenování mezi rakovinou a injekcí
9. března 2026 aktualizováno: University of California, Davis
Charakterizace dynamiky vychytávání FDG s celotělovým PET pro hodnocení odezvy v radioterapii u rakoviny hlavy a krku
Celkovým cílem této výzkumné studie je porozumět tomu, jak se 18F-fluordeoxyglukóza (FDG), radioaktivní cukr, chová při rakovině hlavy a krku (HNC) a zánětech bezprostředně po injekci a mnoho hodin po injekci, s prvním celotělovým pozitronová emisní tomografie (PET)/počítačová tomografie (CT) skener (EXPLORER).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stádium II-IVa (Americký společný výbor pro rakovinu, 8. vydání) OC, u kterých je plánována RT (≥60 Gy) podle běžného klinického standardu.
- Pacient musí být starší 18 let.
- Ochotný a schopný nehybně ležet v poloze na zádech až 60 minut
- Pacient musí být schopen poskytnout specifický informovaný souhlas ke studii před vstupem do studie.
- Pacient musí být schopen dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu (včetně prodlouženého hladovění).
Kritéria vyloučení:
- Předchozí RT pro jakoukoli malignitu vedoucí k překrývání s plánovanými poli RT.
- Předchozí chemoterapie pro jakékoli zhoubné nádory.
- Subjekty trpící těžkou klaustrofobií.
- Subjekty, které absolvovaly výzkumnou studii zahrnující záření do jednoho roku od zařazení do této studie
- Subjekty, které jsou těhotné (subjekty ve věku 18 až 60 let, které mohou otěhotnět, pokud není k dispozici zdokumentovaná hysterektomie nebo bilaterální odstranění vaječníků, budou testovány před injekcí zobrazovací látky – pozitivní test vyloučí z účasti ve studii)
- Subjekty, které kojí
- Vězni.
- Jakýkoli významný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil subjektu v účasti a/nebo dodržování postupů souvisejících se studií nebo by narušoval bezpečnost subjektu (např. špatně kontrolovaný diabetes).
- děti (
Tělesná hmotnost více než 240 kg (529 liber)
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PET sken celého těla
Všichni účastníci jsou požádáni, aby dokončili dvě kontrolní návštěvy.
První návštěva probíhá před léčbou a druhá 12 +/- 2 týdny po léčbě.
Každá návštěva bude zahrnovat jednu injekci FDG, po níž budou následovat tři PET/CT skeny, které začnou bezprostředně po injekci, přibližně 2 hodiny po injekci a 5 hodin po injekci a budou trvat přibližně 60 minut, 20 minut a 20 minut, resp.
|
Celotělové PET zobrazování v různých časových bodech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užitečnost dlouho zpožděného FDG PET Imagingu
Časové okno: Procentuální změna od výchozí hodnoty do 2 hodin po injekci
|
Retenční index založený na SUVmax pro rakovinu dutiny ústní a zánět vyvolaný radioterapií
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty do 2 hodin po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tokihiro Yamamoto, PhD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1946919
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .