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Differenze nelle scansioni tra cancro e iniezione

19 gennaio 2024 aggiornato da: University of California, Davis

Caratterizzazione delle dinamiche dell'assorbimento di FDG con PET total-body per la valutazione della risposta in radioterapia per il cancro della testa e del collo

L'obiettivo generale di questo studio di ricerca è capire come si comporta il 18F-fluorodesossiglucosio (FDG), uno zucchero radioattivo nel cancro della testa e del collo (HNC) e nell'infiammazione immediatamente dopo l'iniezione e molte ore dopo l'iniezione, con il primo test total-body al mondo scanner per tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (CT) (EXPLORER).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. OC di stadio II-IVa (American Joint Committee on Cancer, 8a edizione) che sono pianificati per RT (≥60 Gy) secondo lo standard clinico di routine.
  2. Il paziente deve avere ≥18 anni di età.
  3. Disposto e in grado di rimanere immobile in posizione supina per un massimo di 60 minuti
  4. Il paziente deve essere in grado di fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio.
  5. Il paziente deve essere in grado di aderire al programma delle visite dello studio e ad altri requisiti del protocollo (incluso il digiuno prolungato).

Criteri di esclusione:

  1. RT precedente per qualsiasi tumore maligno che porta a sovrapporsi con i campi RT pianificati.
  2. Precedente chemioterapia per qualsiasi tumore maligno.
  3. Soggetti affetti da grave claustrofobia.
  4. Soggetti che hanno avuto uno studio di ricerca che coinvolge radiazioni entro un anno dall'iscrizione a questo studio
  5. Soggetti in gravidanza (soggetti di età compresa tra 18 e 60 anni che sono in grado di rimanere incinta a meno che non sia disponibile isterectomia documentata o rimozione ovarica bilaterale saranno testati prima dell'iniezione dell'agente di imaging - il test positivo escluderà dalla partecipazione allo studio)
  6. Soggetti che stanno allattando
  7. Prigionieri.
  8. Qualsiasi condizione medica significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, impedirebbe al soggetto di partecipare e/o aderire alle procedure correlate allo studio o interferirebbe con la sicurezza del soggetto (ad es. Diabete scarsamente controllato).
  9. Bambini (

  10. Peso corporeo superiore a 240 kg (529 libbre)

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione PET total body
A tutti i partecipanti viene chiesto di completare due visite di scansione dello studio. La prima visita avviene prima del trattamento e la seconda visita avviene 12 +/- 2 settimane dopo il trattamento. Ogni visita comporterà una singola iniezione di FDG, seguita da tre scansioni PET/TC che inizieranno immediatamente dopo l'iniezione, rispettivamente a circa 2 ore dopo l'iniezione e a 5 ore dopo l'iniezione e dureranno circa 60 minuti, 20 minuti e 20 minuti, rispettivamente.
Test diagnostico: Immagini PET/TC del corpo totale
Imaging PET di tutto il corpo in diversi momenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità dell'imaging PET FDG a lungo ritardato
Lasso di tempo: Variazione percentuale dal basale a 2 ore dopo l'iniezione
L'indice di ritenzione basato sul SUVmax per il cancro orale e l'infiammazione indotta dalla radioterapia
Variazione percentuale dal basale a 2 ore dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Collaboratori

Colorado SPORE Developmental Research Program

Investigatori

  • Investigatore principale: Tokihiro Yamamoto, PhD, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1946919

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro testa e collo

Prove cliniche su Immagini PET/TC del corpo totale

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