Różnice w skanach między rakiem a zastrzykiem
9 marca 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Charakterystyka dynamiki wychwytu FDG za pomocą PET całego ciała do oceny odpowiedzi w radioterapii raka głowy i szyi
Ogólnym celem tego badania naukowego jest zrozumienie, w jaki sposób 18F-fluorodeoksyglukoza (FDG), radioaktywny cukier, zachowuje się w przypadku raka głowy i szyi (HNC) oraz stanu zapalnego bezpośrednio po wstrzyknięciu i wiele godzin po wstrzyknięciu, z pierwszym na świecie całkowitym badaniem ciała skaner pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT) (EXPLORER).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Etap II-IVa (American Joint Committee on Cancer, wydanie 8) OC, u których planuje się RT (≥60 Gy) zgodnie z rutynowymi standardami klinicznymi.
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
- Chętny i zdolny do leżenia bez ruchu w pozycji leżącej do 60 minut
- Przed przystąpieniem do badania pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na badanie.
- Pacjent musi być w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt w ramach badania i innych wymagań protokołu (w tym przedłużonego postu).
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza RT w przypadku dowolnego nowotworu prowadzącego do nakładania się z planowanymi polami RT.
- Wcześniejsza chemioterapia z powodu dowolnego nowotworu złośliwego.
- Osoby cierpiące na ciężką klaustrofobię.
- Osoby, które brały udział w badaniu dotyczącym promieniowania w ciągu jednego roku od włączenia do tego badania
- Kobiety w ciąży (osoby w wieku od 18 do 60 lat, które mogą zajść w ciążę, chyba że dostępna jest udokumentowana histerektomia lub obustronne usunięcie jajników, zostaną przebadane przed wstrzyknięciem środka obrazującego – pozytywny wynik testu wykluczy z udziału w badaniu)
- Osoby karmiące piersią
- Więźniowie.
- Każdy istotny stan medyczny, który w opinii badacza uniemożliwiłby uczestnikowi udział i/lub przestrzeganie procedur związanych z badaniem lub zakłóciłby bezpieczeństwo uczestnika (np. źle kontrolowana cukrzyca).
- Dzieci (
Masa ciała powyżej 240 kg (529 funtów)
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skan PET całego ciała
Wszyscy uczestnicy proszeni są o odbycie dwóch wizyt w ramach badania.
Pierwsza wizyta odbywa się przed zabiegiem, druga 12 +/- 2 tygodnie po zabiegu.
Każda wizyta będzie obejmowała pojedyncze wstrzyknięcie FDG, a następnie trzy badania PET/CT, które rozpoczną się bezpośrednio po wstrzyknięciu, odpowiednio około 2 godzin po wstrzyknięciu i 5 godzin po wstrzyknięciu i będą trwały około 60 minut, 20 minut i 20 odpowiednio minuty.
|
Obrazowanie PET całego ciała w różnych punktach czasowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność długo opóźnionego obrazowania FDG PET
Ramy czasowe: Zmiana procentowa od wartości początkowej do 2 godzin po wstrzyknięciu
|
Wskaźnik retencji oparty na SUVmax dla zapalenia wywołanego rakiem jamy ustnej i radioterapią
|
Zmiana procentowa od wartości początkowej do 2 godzin po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tokihiro Yamamoto, PhD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1946919
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .