Erot skannauksissa syövän ja ruiskeen välillä
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
FDG:n oton dynamiikan karakterisointi koko kehon PET:llä vasteen arvioimiseksi pään ja kaulan syövän sädehoidossa
Tämän tutkimustutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää, kuinka 18F-fluorodeoksiglukoosi (FDG), radioaktiivinen sokeri, käyttäytyy pään ja kaulan syövissä (HNC) ja tulehduksissa välittömästi injektion jälkeen ja monta tuntia injektion jälkeen, maailman ensimmäisen koko kehon kanssa. positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) skanneri (EXPLORER).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen II-IVa (American Joint Committee on Cancer, 8. painos) OC, joille on suunniteltu RT (≥60 Gy) rutiininomaisen kliinisen standardin mukaisesti.
- Potilaan tulee olla ≥18-vuotias.
- Haluaa ja pystyy makaamaan liikkumattomana makuuasennossa jopa 60 minuuttia
- Potilaan on kyettävä antamaan tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista.
- Potilaan on kyettävä noudattamaan opintokäynnin aikataulua ja muita protokollan vaatimuksia (mukaan lukien pitkittynyt paasto).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi RT maligniteettien varalta, joka johtaa päällekkäisyyteen suunniteltujen RT-kenttien kanssa.
- Aiempi kemoterapia minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen varalta.
- Koehenkilöt, jotka kärsivät vakavasta klaustrofobiasta.
- Koehenkilöt, joilla on ollut säteilyä koskeva tutkimus vuoden sisällä tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana (18–60-vuotiaat, jotka voivat tulla raskaaksi, ellei dokumentoitua kohdunpoistoa tai molemminpuolista munasarjojen poistoa ole saatavilla, testataan ennen kuvantamisaineen injektiota - positiivinen testi suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta)
- Imettävät kohteet
- vangit.
- Mikä tahansa merkittävä sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi tutkittavaa osallistumasta ja/tai noudattamasta tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä tai häiritsee tutkittavan turvallisuutta (esim. huonosti hallittu diabetes).
- Lapset (
Kehon paino yli 240 kg (529 paunaa)
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon PET-skannaus
Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi opintoskannauskäyntiä.
Ensimmäinen käynti tapahtuu ennen hoitoa ja toinen käynti 12 +/- 2 viikkoa hoidon jälkeen.
Jokainen käynti sisältää yhden FDG-injektion, jota seuraa kolme PET/CT-skannausta, jotka alkavat välittömästi injektion jälkeen, noin 2 tuntia injektion jälkeen ja 5 tuntia injektion jälkeen ja kestävät noin 60 minuuttia, 20 minuuttia ja 20 minuuttia. minuuttia vastaavasti.
|
Koko kehon PET-kuvaus eri ajankohtina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkään viivästetyn FDG PET -kuvauksen apu
Aikaikkuna: Prosenttimuutos lähtötasosta 2 tuntiin injektion jälkeen
|
Retentioindeksi, joka perustuu suun syövän ja sädehoidon aiheuttaman tulehduksen SUVmax-arvoon
|
Prosenttimuutos lähtötasosta 2 tuntiin injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tokihiro Yamamoto, PhD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1946919
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .