Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различия в сканировании между раком и инъекцией

9 марта 2026 г. обновлено: University of California, Davis

Характеристика динамики поглощения ФДГ с помощью ПЭТ всего тела для оценки ответа при лучевой терапии рака головы и шеи

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы понять, как 18F-фтордезоксиглюкоза (ФДГ), радиоактивный сахар, ведет себя при раке головы и шеи (HNC) и воспалении сразу после инъекции и через много часов после инъекции, с помощью первого в мире исследования всего тела. позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)/компьютерная томография (КТ) (EXPLORER).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Стадия II-IVa (Американский объединенный комитет по раку, 8-е издание) OC, которым запланирована лучевая терапия (≥60 Гр) в соответствии с обычным клиническим стандартом.
  2. Возраст пациента должен быть ≥18 лет.
  3. Желание и способность лежать неподвижно в положении лежа на спине до 60 минут
  4. Пациент должен быть в состоянии предоставить конкретное информированное согласие на исследование до включения в исследование.
  5. Пациент должен быть в состоянии соблюдать график визитов в рамках исследования и другие требования протокола (включая длительное голодание).

Критерий исключения:

  1. Предшествующая лучевая терапия для любого злокачественного новообразования, приводящего к перекрытию полей запланированной лучевой терапии.
  2. Предшествующая химиотерапия по поводу любого злокачественного новообразования.
  3. Субъекты, страдающие тяжелой формой клаустрофобии.
  4. Субъекты, которые участвовали в исследовании, связанном с радиацией, в течение одного года после регистрации в этом исследовании.
  5. Субъекты, которые беременны (субъекты в возрасте от 18 до 60 лет, которые могут забеременеть, если не доступна документально подтвержденная гистерэктомия или двустороннее удаление яичников, будут протестированы до инъекции агента визуализации - положительный результат теста исключает участие в исследовании)
  6. Субъекты, кормящие грудью
  7. Заключенные.
  8. Любое серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать субъекту участвовать и/или соблюдать процедуры, связанные с исследованием, или помешать безопасности субъекта (например, плохо контролируемый диабет).
  9. Дети (

  10. Масса тела более 240 кг (529 фунтов)

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ всего тела
Всех участников просят пройти два визита для сканирования исследования. Первый визит проводится до лечения, а второй – через 12 +/- 2 недели после лечения. Каждый визит будет включать одну инъекцию ФДГ, за которой следуют три ПЭТ/КТ-сканирования, которые начинаются сразу после инъекции, примерно через 2 часа после инъекции и через 5 часов после инъекции, соответственно, и длятся около 60 минут, 20 минут и 20 минут. минут соответственно.
Диагностический тест: ПЭТ/КТ всего тела Imagin
ПЭТ всего тела в разные моменты времени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезность FDG PET с длительной задержкой
Временное ограничение: Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после инъекции
Индекс удержания, основанный на SUVmax, для рака полости рта и воспаления, вызванного лучевой терапией.
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Tokihiro Yamamoto, PhD, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1946919

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться