Forskjeller i skanninger mellom kreft og injeksjon
9. mars 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Karakteriserende dynamikk for FDG-opptak med totalkropps-PET for responsvurdering i strålebehandling for hode- og nakkekreft
Det overordnede målet med denne forskningsstudien er å forstå hvordan 18F-fluordeoksyglukose (FDG), et radioaktivt sukker, oppfører seg ved hode- og nakkekreft (HNC) og betennelse umiddelbart etter injeksjon og mange timer etter injeksjon, med verdens første hele kroppen positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) skanner (EXPLORER).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stage II-IVa (American Joint Committee on Cancer, 8. utgave) OC som er planlagt for RT (≥60 Gy) i henhold til rutinemessig klinisk standard.
- Pasienten må være ≥18 år.
- Villig og i stand til å ligge urørlig i liggende stilling i opptil 60 minutter
- Pasienten må kunne gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart.
- Pasienten må være i stand til å overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav (inkludert langvarig faste).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere RT for enhver malignitet som fører til overlapping med planlagte RT-felt.
- Tidligere kjemoterapi for enhver malignitet.
- Personer som lider av alvorlig klaustrofobi.
- Forsøkspersoner som har hatt en forskningsstudie som involverer stråling innen ett år etter påmelding til denne studien
- Forsøkspersoner som er gravide (forsøkspersoner 18 til 60 år som er i stand til å bli gravide med mindre dokumentert hysterektomi eller bilateral fjerning av eggstokkene er tilgjengelig, vil bli testet før injeksjon av bildebehandlingsmiddel - positiv test vil utelukke deltakelse i studien)
- Forsøkspersoner som ammer
- Fanger.
- Enhver betydelig medisinsk tilstand som etter etterforskerens oppfatning ville hindre forsøkspersonen fra å delta og/eller følge studierelaterte prosedyrer eller forstyrre forsøkspersonens sikkerhet (f.eks. dårlig kontrollert diabetes).
- barn (
Kroppsvekt mer enn 240 kg (529 pund)
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PET-skanning for hele kroppen
Alle deltakere blir bedt om å gjennomføre to studieskannebesøk.
Første besøk skjer før behandling og andre besøk skjer 12 +/- 2 uker etter behandling.
Hvert besøk vil involvere en enkelt injeksjon av FDG, etterfulgt av tre PET/CT-skanninger som starter umiddelbart etter injeksjon, henholdsvis ca. 2 timer etter injeksjon og 5 timer etter injeksjon, og varer i ca. 60 minutter, 20 minutter og 20 minutter. minutter, henholdsvis.
|
PET-avbildning av hele kroppen på forskjellige tidspunkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytte av lang forsinket FDG PET Imaging
Tidsramme: Prosentvis endring fra baseline til 2 timer etter injeksjon
|
Retensjonsindeksen basert på SUVmax for oral kreft og stråleterapi-indusert betennelse
|
Prosentvis endring fra baseline til 2 timer etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tokihiro Yamamoto, PhD, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1946919
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .