Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in scans tussen kanker en injectie

19 januari 2024 bijgewerkt door: University of California, Davis

Karakterisering van de dynamiek van FDG-opname met PET voor het hele lichaam voor responsbeoordeling bij radiotherapie voor hoofd-halskanker

Het algemene doel van deze onderzoeksstudie is om te begrijpen hoe 18F-fluorodeoxyglucose (FDG), een radioactieve suiker, zich gedraagt ​​bij hoofd- en nekkanker (HNC) en ontstekingen onmiddellijk na injectie en vele uren na injectie, met 's werelds eerste total-body positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT) scanner (EXPLORER).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Stadium II-IVa (American Joint Committee on Cancer, 8e editie) OC die gepland zijn voor RT (≥60 Gy) volgens de standaard klinische standaard.
  2. Patiënt moet ≥18 jaar oud zijn.
  3. Bereid en in staat om maximaal 60 minuten roerloos in rugligging te liggen
  4. De patiënt moet in staat zijn om studiespecifieke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan de studie.
  5. De patiënt moet zich kunnen houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten (inclusief langdurig vasten).

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorafgaande RT voor elke maligniteit die leidt tot overlap met geplande RT-velden.
  2. Voorafgaande chemotherapie voor elke maligniteit.
  3. Onderwerpen die lijden aan ernstige claustrofobie.
  4. Proefpersonen die binnen een jaar na deelname aan dit onderzoek een onderzoeksstudie met straling hebben gehad
  5. Proefpersonen die zwanger zijn (proefpersonen van 18 tot 60 jaar oud die zwanger kunnen worden, tenzij gedocumenteerde hysterectomie of bilaterale verwijdering van de eierstokken beschikbaar is, zullen worden getest voorafgaand aan injectie van beeldvormingsmiddel - positieve test sluit deelname aan het onderzoek uit)
  6. Onderwerpen die borstvoeding geven
  7. Gevangenen.
  8. Elke significante medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon ervan zou weerhouden deel te nemen aan en/of zich te houden aan onderzoeksgerelateerde procedures of de veiligheid van de proefpersoon zou verstoren (bijv. slecht gecontroleerde diabetes).
  9. Kinderen (
  10. Lichaamsgewicht meer dan 240 kg (529 pond)

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PET-scan van het hele lichaam
Alle deelnemers wordt gevraagd om twee studiescanbezoeken af ​​te leggen. Het eerste bezoek vindt plaats vóór de behandeling en het tweede bezoek vindt plaats 12 +/- 2 weken na de behandeling. Elk bezoek omvat een enkele injectie met FDG, gevolgd door drie PET/CT-scans die onmiddellijk na de injectie beginnen, respectievelijk ongeveer 2 uur na de injectie en 5 uur na de injectie en die ongeveer 60 minuten, 20 minuten en 20 minuten duren. minuten respectievelijk.
PET-beeldvorming van het hele lichaam op verschillende tijdstippen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nut van lang uitgestelde FDG PET-beeldvorming
Tijdsspanne: Procentuele verandering vanaf de basislijn tot 2 uur na injectie
De retentie-index op basis van de SUVmax voor mondkanker en radiotherapie-geïnduceerde ontsteking
Procentuele verandering vanaf de basislijn tot 2 uur na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tokihiro Yamamoto, PhD, University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1946919

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Total Body PET/CT Stel je voor

3
Abonneren