Unterschiede in den Scans zwischen Krebs und Injektion
9. März 2026 aktualisiert von: University of California, Davis
Charakterisierung der Dynamik der FDG-Aufnahme mit Ganzkörper-PET zur Beurteilung des Ansprechens in der Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebs
Das übergeordnete Ziel dieser Forschungsstudie ist es, zu verstehen, wie sich 18F-Fluordeoxyglucose (FDG), ein radioaktiver Zucker, bei Kopf-Hals-Krebs (HNC) und Entzündungen unmittelbar nach der Injektion und viele Stunden nach der Injektion mit der weltweit ersten Ganzkörper-Injektion verhält Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/Computertomographie (CT)-Scanner (EXPLORER).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stadium II-IVa (American Joint Committee on Cancer, 8. Ausgabe) OC, die gemäß klinischem Routinestandard für RT (≥60 Gy) geplant sind.
- Der Patient muss ≥ 18 Jahre alt sein.
- Bereit und in der Lage, bis zu 60 Minuten bewegungslos in Rückenlage zu liegen
- Der Patient muss in der Lage sein, vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abzugeben.
- Der Patient muss in der Lage sein, den Studienbesuchsplan und andere Protokollanforderungen (einschließlich längeres Fasten) einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige RT für jede Malignität, die zu einer Überlappung mit geplanten RT-Feldern führt.
- Vorherige Chemotherapie für jede bösartige Erkrankung.
- Personen, die an schwerer Klaustrophobie leiden.
- Probanden, die innerhalb eines Jahres nach der Anmeldung zu dieser Studie an einer Forschungsstudie mit Bestrahlung teilgenommen haben
- Schwangere Probandinnen (Probandinnen im Alter von 18 bis 60 Jahren, die schwanger werden können, sofern keine dokumentierte Hysterektomie oder bilaterale Entfernung der Eierstöcke verfügbar ist, werden vor der Injektion des Bildgebungsmittels getestet – ein positiver Test schließt die Teilnahme an der Studie aus)
- Stillende Personen
- Gefangene.
- Jeder signifikante medizinische Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes den Probanden daran hindern würde, an studienbezogenen Verfahren teilzunehmen und/oder diese einzuhalten oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen würde (z. B. schlecht eingestellter Diabetes).
- Kinder (
Körpergewicht über 240 kg (529 Pfund)
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ganzkörper-PET-Scan
Alle Teilnehmer werden gebeten, zwei Studien-Scan-Besuche zu absolvieren.
Der erste Besuch findet vor der Behandlung und der zweite Besuch 12 +/- 2 Wochen nach der Behandlung statt.
Jeder Besuch umfasst eine einzelne Injektion von FDG, gefolgt von drei PET/CT-Scans, die unmittelbar nach der Injektion beginnen, etwa 2 Stunden nach der Injektion bzw. 5 Stunden nach der Injektion, und etwa 60 Minuten, 20 Minuten und 20 Minuten dauern Minuten bzw.
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Ganzkörper-PET-Bildgebung zu verschiedenen Zeitpunkten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nützlichkeit der lang verzögerten FDG-PET-Bildgebung
Zeitfenster: Prozentuale Veränderung von der Grundlinie bis 2 Stunden nach der Injektion
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Der Retentionsindex basiert auf dem SUVmax für durch Mundkrebs und Strahlentherapie induzierte Entzündungen
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Prozentuale Veränderung von der Grundlinie bis 2 Stunden nach der Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tokihiro Yamamoto, PhD, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1946919
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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