Forskelle i scanninger mellem kræft og injektion
9. marts 2026 opdateret af: University of California, Davis
Karakteriserende dynamik i FDG-optagelse med total-krops-PET til responsvurdering i strålebehandling for hoved- og nakkekræft
Det overordnede mål med denne forskningsundersøgelse er at forstå, hvordan 18F-fluordeoxyglucose (FDG), et radioaktivt sukker, opfører sig ved hoved- og halskræft (HNC) og betændelse umiddelbart efter injektion og mange timer efter injektion, med verdens første total-body positron emission tomografi (PET)/computertomografi (CT) scanner (EXPLORER).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stage II-IVa (American Joint Committee on Cancer, 8. udgave) OC, som er planlagt til RT (≥60 Gy) i henhold til rutinemæssig klinisk standard.
- Patienten skal være ≥18 år.
- Villig og i stand til at ligge ubevægelig i liggende stilling i op til 60 minutter
- Patienten skal være i stand til at give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start.
- Patienten skal være i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav (inklusive længerevarende faste).
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående RT for enhver malignitet, der fører til overlapning med planlagte RT-felter.
- Forudgående kemoterapi for enhver malignitet.
- Personer, der lider af svær klaustrofobi.
- Forsøgspersoner, der har haft en forskningsundersøgelse, der involverer stråling inden for et år efter tilmelding til denne undersøgelse
- Forsøgspersoner, der er gravide (personer i alderen 18 til 60 år, som er i stand til at blive gravide, medmindre dokumenteret hysterektomi eller bilateral ovariefjernelse er tilgængelig, vil blive testet før injektion af billeddannende middel - positiv test vil udelukke deltagelse i undersøgelsen)
- Forsøgspersoner, der ammer
- Fanger.
- Enhver væsentlig medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville forhindre forsøgspersonen i at deltage og/eller følge undersøgelsesrelaterede procedurer eller forstyrre forsøgspersonens sikkerhed (f.eks. dårligt kontrolleret diabetes).
- børn (
Kropsvægt mere end 240 kg (529 pund)
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PET-scanning af hele kroppen
Alle deltagere bliver bedt om at gennemføre to undersøgelsesscanningsbesøg.
Første besøg finder sted før behandlingen og det andet besøg sker 12 +/- 2 uger efter behandlingen.
Hvert besøg vil involvere en enkelt injektion af FDG efterfulgt af tre PET/CT-scanninger, der starter umiddelbart efter injektion, henholdsvis ca. 2 timer efter injektion og 5 timer efter injektion, og varer ca. 60 minutter, 20 minutter og 20 minutter. minutter, hhv.
|
Total-body PET-billeddannelse på forskellige tidspunkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytte af langt forsinket FDG PET Imaging
Tidsramme: Procentvis ændring fra baseline til 2 timer efter injektion
|
Retentionsindekset baseret på SUVmax for oral cancer og stråleterapi-induceret inflammation
|
Procentvis ændring fra baseline til 2 timer efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tokihiro Yamamoto, PhD, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
22. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1946919
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .