Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přírodních sloučenin na závažnost cervikálních lézí vyvolaných HPV

21. prosince 2022 aktualizováno: Lo.Li.Pharma s.r.l
Aby se otestovala účinnost nově komercializovaného přípravku, 40 HPV-pozitivních žen s chronickou cervicitidou, mírnou dysplazií nebo středně těžkou dysplazií. Ženy ve studijní skupině užívaly po dobu dvanácti týdnů jednu tabletu denně obsahující 200 mg EGCG, 400 mcg kyseliny listové, 1 mg vitamínu B12 a 50 mg kyseliny hyaluronové. Ženy v kontrolní skupině nedostaly žádnou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00198
        • Clinica Alma Res

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HPV infekce
  • Výskyt cervikálních lézí nízkého stupně

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza malignity nebo závažných cervikálních lézí
  • Souběžné děložní patologie
  • Těhotenství nebo zamýšlené otěhotnění v příštích třech měsících
  • Rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Souběžná léčba s EGCG, FA, B12 a HA
Jedna tableta denně obsahující 200 mg EGCG, 400 mcg kyseliny listové, 1 mg vitamínu B12 a 50 mg kyseliny hyaluronové po dobu dvanácti týdnů.
Doplněk stravy: Epigalokatechin galát, kyselina listová, vitamín B12 a kyselina hyaluronová
Jedna tableta denně obsahující 200 mg EGCG, 400 mcg kyseliny listové, 1 mg vitamínu B12 a 50 mg kyseliny hyaluronové.
Žádný zásah: Řízení
Neléčené ženy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regrese cervikálních lézí
Časové okno: 12 týdnů
Skutečným výsledkem bylo měření rychlosti regrese lézí, od střední k mírné, od mírné k žádné.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cesare Aragona, MD, Clinica Alma Res

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPV-NAT-COM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit