Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av naturlige forbindelser på alvorlighetsgraden av HPV-induserte cervikale lesjoner

21. desember 2022 oppdatert av: Lo.Li.Pharma s.r.l
For å teste effekten av en nylig kommersialisert formel, viser 40 HPV-positive kvinner kronisk cervicitt, mild dysplasi eller moderat dysplasi. Kvinner i studiegruppen tok en tablett per dag som inneholdt 200 mg EGCG, 400 mcg folsyre, 1 mg vitamin B12 og 50 mg hyaluronsyre i tolv uker. Kvinner i kontrollgruppen fikk ingen behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00198
        • Clinica Alma Res

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HPV-infeksjoner
  • Forekomst av lavgradige cervikale lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av malignitet eller alvorlige cervikale lesjoner
  • Samtidige livmorpatologier
  • Graviditet eller tenkt å søke graviditet i løpet av de neste tre månedene
  • Kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samtidig behandling med EGCG, FA, B12 og HA
En tablett per dag som inneholder 200 mg EGCG, 400 mcg folsyre, 1 mg vitamin B12 og 50 mg hyaluronsyre i tolv uker.
Kosttilskudd: Epigallokatechingallat, folsyre, vitamin B12 og hyaluronsyre
En tablett per dag som inneholder 200 mg EGCG, 400 mcg folsyre, 1 mg vitamin B12 og 50 mg hyaluronsyre.
Ingen inngripen: Styre
Ubehandlede kvinner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regresjon av cervikale lesjoner
Tidsramme: 12 uker
Det faktiske resultatet var å måle frekvensen av regresjon av lesjonene, fra moderat til mild, fra mild til ingen.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cesare Aragona, MD, Clinica Alma Res

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPV-NAT-COM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere