Wpływ związków naturalnych na nasilenie zmian szyjki macicy wywołanych przez HPV
21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Lo.Li.Pharma s.r.l
Aby przetestować skuteczność nowo wprowadzonej na rynek formuły, 40 kobiet HPV-dodatnich z przewlekłym zapaleniem szyjki macicy, łagodną lub umiarkowaną dysplazją.
Kobiety w grupie badanej przyjmowały jedną tabletkę dziennie zawierającą 200 mg EGCG, 400 mcg kwasu foliowego, 1 mg witaminy B12 i 50 mg kwasu hialuronowego przez dwanaście tygodni.
Kobiety z grupy kontrolnej nie były leczone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Infekcje HPV
- Występowanie zmian szyjki macicy o niskim stopniu złośliwości
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie nowotworu złośliwego lub ciężkich zmian szyjki macicy
- Współistniejące patologie macicy
- Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w ciągu najbliższych trzech miesięcy
- Rak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoczesne leczenie EGCG, FA, B12 i HA
Jedna tabletka dziennie zawierająca 200 mg EGCG, 400 mcg kwasu foliowego, 1 mg witaminy B12 i 50 mg kwasu hialuronowego przez dwanaście tygodni.
|
Jedna tabletka dziennie zawiera 200 mg EGCG, 400 mcg kwasu foliowego, 1 mg witaminy B12 i 50 mg kwasu hialuronowego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nieleczone kobiety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regresja zmian szyjki macicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Rzeczywisty wynik polegał na zmierzeniu tempa regresji zmian, od umiarkowanego do łagodnego, od łagodnego do braku.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cesare Aragona, MD, Clinica Alma Res
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Brodawczak
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Mikroelementy
- Adiuwanty, immunologiczne
- Witaminy
- Przeciwutleniacze
- Kompleks witamin B
- Hematynika
- Środki przeciwnowotworowe
- Wiskosuplementy
- Środki antymutagenne
- Kwas foliowy
- Witamina b12
- Hydroksokobalamina
- Kwas hialuronowy
- Galusan epigallokatechiny
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPV-NAT-COM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .