Természetes vegyületek hatása a HPV által kiváltott méhnyak elváltozások súlyosságára
2022. december 21. frissítette: Lo.Li.Pharma s.r.l
Egy újonnan forgalomba hozott tápszer hatékonyságának tesztelése érdekében 40 HPV-pozitív nő krónikus cervicitisben, enyhe diszpláziában vagy közepesen súlyos diszpláziában szenved.
A vizsgálati csoportba tartozó nők tizenkét héten keresztül napi egy tablettát vettek be, amely 200 mg EGCG-t, 400 mcg folsavat, 1 mg B12-vitamint és 50 mg hialuronsavat tartalmazott.
A kontrollcsoportba tartozó nők nem kaptak kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HPV fertőzések
- Alacsony fokú méhnyak elváltozások előfordulása
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganatok vagy súlyos nyaki elváltozások diagnosztizálása
- Egyidejű méhpatológiák
- Terhesség vagy terhességet tervez a következő három hónapban
- Rák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Együttes kezelés EGCG-vel, FA-val, B12-vel és HA-val
Napi egy tabletta, amely 200 mg EGCG-t, 400 mcg folsavat, 1 mg B12-vitamint és 50 mg hialuronsavat tartalmaz tizenkét héten keresztül.
|
Napi egy tabletta, amely 200 mg EGCG-t, 400 mcg folsavat, 1 mg B12-vitamint és 50 mg hialuronsavat tartalmaz.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kezeletlen nők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhnyak elváltozásainak regressziója
Időkeret: 12 hét
|
A tényleges eredmény a léziók regressziójának mértéke volt mérsékelttől enyheig, enyhétől a semmiig.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cesare Aragona, MD, Clinica Alma Res
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neoplazmák, laphám
- Papilloma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Mikrotápanyagok
- Adjuvánsok, immunológiai
- Vitaminok
- Antioxidánsok
- B-vitamin komplex
- Hematinics
- Karcinogén szerek
- Visco-kiegészítők
- Antimutagén szerek
- Folsav
- B 12 vitamin
- Hidroxokobalamin
- Hialuronsav
- Epigallocatechin gallát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPV-NAT-COM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .