Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af naturlige forbindelser på sværhedsgraden af ​​HPV-inducerede cervikale læsioner

21. december 2022 opdateret af: Lo.Li.Pharma s.r.l
For at teste effektiviteten af ​​en nyligt kommercialiseret formel, 40 HPV-positive kvinder, der viser kronisk cervicitis, mild dysplasi eller moderat dysplasi. Kvinder i undersøgelsesgruppen tog en tablet om dagen indeholdende 200 mg EGCG, 400 mcg folinsyre, 1 mg vitamin B12 og 50 mg hyaluronsyre i tolv uger. Kvinder i kontrolgruppen modtog ingen behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00198
        • Clinica Alma Res

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HPV-infektioner
  • Forekomst af lavgradige cervikale læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af malignitet eller alvorlige cervikale læsioner
  • Samtidige livmoderpatologier
  • Graviditet eller påtænkt at søge graviditet inden for de næste tre måneder
  • Kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sambehandling med EGCG, FA, B12 og HA
En tablet dagligt indeholdende 200 mg EGCG, 400 mcg folinsyre, 1 mg vitamin B12 og 50 mg hyaluronsyre i tolv uger.
Kosttilskud: Epigallocatechingallat, folinsyre, vitamin B12 og hyaluronsyre
En tablet dagligt indeholdende 200 mg EGCG, 400 mcg folinsyre, 1 mg vitamin B12 og 50 mg hyaluronsyre.
Ingen indgriben: Styring
Ubehandlede kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regression af cervikale læsioner
Tidsramme: 12 uger
Det faktiske resultat var at måle regressionshastigheden af ​​læsionerne, fra moderat til mild, fra mild til ingen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cesare Aragona, MD, Clinica Alma Res

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

22. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPV-NAT-COM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner