Efecto de los compuestos naturales sobre la gravedad de las lesiones cervicales inducidas por el VPH
21 de diciembre de 2022 actualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l
Para probar la eficacia de una fórmula recién comercializada, 40 mujeres VPH positivas que presentaban cervicitis crónica, displasia leve o displasia moderada.
Las mujeres del grupo de estudio tomaron una tableta por día que contenía 200 mg de EGCG, 400 mcg de ácido fólico, 1 mg de vitamina B12 y 50 mg de ácido hialurónico durante doce semanas.
Las mujeres del grupo de control no recibieron tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00198
- Clinica Alma Res
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infecciones por VPH
- Ocurrencia de lesiones cervicales de bajo grado
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de malignidad o lesiones cervicales severas
- Patologías uterinas concurrentes
- Embarazo o intención de buscar embarazo en los próximos tres meses
- Cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cotratamiento con EGCG, FA, B12 y HA
Un comprimido al día que contiene 200 mg de EGCG, 400 mcg de Ácido Fólico, 1 mg de Vitamina B12 y 50 mg de Ácido Hialurónico durante doce semanas.
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Un comprimido al día que contiene 200 mg de EGCG, 400 mcg de Ácido Fólico, 1 mg de Vitamina B12 y 50 mg de Ácido Hialurónico.
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Sin intervención: Control
Mujeres no tratadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regresión de lesiones cervicales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El resultado real fue medir la tasa de regresión de las lesiones, de moderada a leve, de leve a ninguna.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cesare Aragona, MD, Clinica Alma Res
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias De Células Escamosas
- Papiloma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Complejo de vitamina B
- Hematínicos
- Agentes anticancerígenos
- Viscosuplementos
- Agentes antimutagénicos
- Ácido fólico
- Vitamina B12
- Hidroxocobalamina
- Ácido hialurónico
- Galato de epigalocatequina
Otros números de identificación del estudio
- HPV-NAT-COM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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