HPV 유발 자궁경부 병변의 중증도에 대한 천연 화합물의 영향
2022년 12월 21일 업데이트: Lo.Li.Pharma s.r.l
새로 상용화된 포뮬러의 효능을 테스트하기 위해 만성 자궁경부염, 경증 이형성증 또는 중등도 이형성증을 보이는 HPV 양성 여성 40명을 대상으로 했습니다.
연구 그룹의 여성들은 200mg의 EGCG, 400mcg의 엽산, 1mg의 비타민 B12 및 50mg의 히알루론산을 함유한 하루 1정을 12주 동안 복용했습니다.
대조군의 여성들은 치료를 받지 않았다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00198
- Clinica Alma Res
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- HPV 감염
- 저등급 자궁경부 병변의 발생
제외 기준:
- 악성 또는 심각한 자궁경부 병변의 진단
- 동시 자궁 병리
- 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신을 계획 중인 경우
- 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EGCG, FA, B12 및 HA와의 공동 치료
EGCG 200 mg, 엽산 400 mcg, 비타민 B12 1 mg, 히알루론산 50 mg을 함유한 1일 1정으로 12주간 복용합니다.
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200mg의 EGCG, 400mcg의 엽산, 1mg의 비타민 B12 및 50mg의 히알루론산을 포함하는 하루 1정.
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간섭 없음: 제어
치료받지 않은 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 경부 병변의 퇴행
기간: 12주
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실제 결과는 중등도에서 경증까지, 경증에서 없음까지 병변의 퇴행률을 측정하는 것이었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cesare Aragona, MD, Clinica Alma Res
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HPV-NAT-COM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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