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Wirkung natürlicher Verbindungen auf die Schwere von HPV-induzierten zervikalen Läsionen

21. Dezember 2022 aktualisiert von: Lo.Li.Pharma s.r.l
Um die Wirksamkeit einer neu vermarkteten Formel zu testen, wurden 40 HPV-positive Frauen mit chronischer Zervizitis, leichter Dysplasie oder mittelschwerer Dysplasie untersucht. Die Frauen der Studiengruppe nahmen zwölf Wochen lang täglich eine Tablette mit 200 mg EGCG, 400 µg Folsäure, 1 mg Vitamin B12 und 50 mg Hyaluronsäure ein. Frauen in der Kontrollgruppe erhielten keine Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00198
        • Clinica Alma Res

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HPV-Infektionen
  • Auftreten von geringgradigen zervikalen Läsionen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Malignität oder schweren zervikalen Läsionen
  • Gleichzeitige Uteruspathologien
  • Schwangerschaft oder beabsichtigte Schwangerschaft in den nächsten drei Monaten
  • Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichzeitige Behandlung mit EGCG, FA, B12 und HA
Eine Tablette pro Tag mit 200 mg EGCG, 400 mcg Folsäure, 1 mg Vitamin B12 und 50 mg Hyaluronsäure für zwölf Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Epigallocatechingallat, Folsäure, Vitamin B12 und Hyaluronsäure
Eine Tablette pro Tag mit 200 mg EGCG, 400 mcg Folsäure, 1 mg Vitamin B12 und 50 mg Hyaluronsäure.
Kein Eingriff: Kontrolle
Unbehandelte Frauen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückbildung von zervikalen Läsionen
Zeitfenster: 12 Wochen
Das eigentliche Ergebnis bestand darin, die Regressionsrate der Läsionen zu messen, von mäßig bis leicht, von leicht bis gar nicht.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Ermittler

  • Hauptermittler: Cesare Aragona, MD, Clinica Alma Res

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HPV-NAT-COM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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