Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van natuurlijke verbindingen op de ernst van HPV-geïnduceerde cervicale laesies

21 december 2022 bijgewerkt door: Lo.Li.Pharma s.r.l
Om de werkzaamheid van een nieuw op de markt gebrachte formule te testen, 40 HPV-positieve vrouwen met chronische cervicitis, milde dysplasie of matige dysplasie. Twaalf weken lang slikten de vrouwen in de onderzoeksgroep één tablet per dag met daarin 200 mg EGCG, 400 mcg foliumzuur, 1 mg vitamine B12 en 50 mg hyaluronzuur. Vrouwen in de controlegroep kregen geen behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Roma, Italië, 00198
        • Clinica Alma Res

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HPV-infecties
  • Optreden van laaggradige cervicale laesies

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van maligniteit of ernstige cervicale laesies
  • Gelijktijdige baarmoederpathologieën
  • Zwangerschap of de intentie om in de komende drie maanden zwanger te worden
  • Kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gelijktijdige behandeling met EGCG, FA, B12 en HA
Eén tablet per dag met 200 mg EGCG, 400 mcg foliumzuur, 1 mg vitamine B12 en 50 mg hyaluronzuur gedurende twaalf weken.
Voedingssupplement: Epigallocatechinegallaat, foliumzuur, vitamine B12 en hyaluronzuur
Eén tablet per dag met 200 mg EGCG, 400 mcg foliumzuur, 1 mg vitamine B12 en 50 mg hyaluronzuur.
Geen tussenkomst: Controle
Onbehandelde vrouwen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regressie van cervicale laesies
Tijdsspanne: 12 weken
Het werkelijke resultaat was het meten van de mate van regressie van de laesies, van matig tot mild, van mild tot geen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cesare Aragona, MD, Clinica Alma Res

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HPV-NAT-COM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren